首款儿童护牙剂获临床实验验证不含氟可防龋抑菌.doc

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1、近山首家国家级口腔临床试验基地一一四川人学华西口腔咲学院公布了国内首款儿童护才剂的临床实验结果,经过四川大学华西II腔医学院儿童I」腔教研室持续将近1年的临床实验,结果发现，该款名为奥乐V儿童护牙剂的产品能有效促进早期釉质舗再矿化，能在酸性坏境屮有效抑制牙釉质表面脱矿，并且，能有效减少有餉儿童口腔屮的变形链球菌。■便用厉图10奥乐V儿负护才剂使用前际对仃越儿歆口腔中变形链球茵_和乳杆财落计数的舛CD国亲了网WWW.llifl/1.（tllll.C<1该款冇效成分为生物活性材料（Oholv）的儿童护牙剂在研发

2、出来后，被送往华皿口腔医院进行临床实验，华曲口腔医院为该款儿童护牙剂对早期翻再矿化、抑制釉质脱矿能力和抑制口腔致頻菌生长的能力3项功能进行了研究。研究选择新鲜拔出的牛切分，超生清洗、干燥，用高速硬组织切割机将牙冠切成4*4*2mm大小的牙釉质块，燃平、抛光，与H然牙釉质表面一致，制备芳釉质标木，并选择硬度值为460-480KHNZ间的牙釉质进入实验分组；将牙釉质标木浸泡在PH4.5的脱矿液屮72小时左右，形成人工舗。实验以lOOOppm氛化钠邙日性对照）和去离了水（阴性对照）作为2个对照纟R,以奥乐V儿童护

3、牙剂、奥兀V儿童护牙剂+1000ppm氟化钠、口木某知名品牌医疗产品（主要成分CPP-ACP）作实验组,实验如下：1.在37。环境下,经过12天每日2小时的脱矿影响，4次5分钟的药物处理时间以及其余时间浸泡在备种再矿化溶液屮的实验，结果显示：奥乐V儿童护芳剂纽的早期瓯再矿化作川优于CPP-ACP护牙素，相当于lOOOppm氟化钠，而lOOOppm氟化钠对奥乐V儿童护牙剂的早期翻矿化作用具有协同效果；2.使用抑制脱矿的PH循环方案，先用不同组处理剂对样木处理5分钟，再用酸缓冲液处理60分钟，再用矿化液处理5分

4、钟，如此循环12天，最终得出结果：奥乐V儿童护牙剂+1000ppm氟化钠抑制牙釉质脱矿作川最为显著，而与阴性组对照，奥乐V儿童护牙剂组和CPP-ACP护牙素组有明显抑制钙离了释出及显微硬度降低的作川；3.随即选择于西华口腔医院初诊的2-6岁儿童进行实验，分别提取其在使用5组实验剂前示一周的口腔唾液标木，并进行细菌DNA提取进行研究，结果显示：奥兀V儿童护分剂使用一周后可降低儿童口腔内的变形链球菌和乳杆菌的菌落计数，但对儿童口腔细菌多样性无明显影响。臾乐V儿余护牙乳临床实脸500■酸恋环IR■曲滋环后5X5图

5、8实验组脱矿前后见微玫度（ft的交化5S4S3S2S15Oa4ajajaja^ooooo图9实瞪孑组单位面枳钙好出率3项实验结果显示，lOOOppm氟化钠组、奥乐V儿童护牙剂+1000ppm氟化钠组的早期翩再矿化作用以及抑制牙釉质脱矿作川最为显著，而奥乐V儿童护牙剂抑制儿童口腔细菌的作用是lOOOppm氟化钠组、去离了水尤其是CPP-ACP护牙素所没有的。在国家规定的新的牙膏生产标准屮，对牙膏屮氟化物的含量作出了严格的限定，因为牙斉屮添加氟化物虽然能人人降低齣病的发生，但氟化物的过量使用会造成氟斑才和氣骨症

6、，尤其对于儿童而言，刷牙不彻底和易吞咽牙膏将更容易导致以上副作用的发生。另外，据英国每口邮报报道由曼彻斯特大学克拉纳II腔卫生组的试验表明，牙膏屮氛化物所占比重如果低于百力分Z—T-,其所能产生的防蛀效果貝相当于不含氟化物的产品。所以不含氟、乂可抗腿抑菌的儿童护才剂的研发成果，边出了寻找替代氟化物的防繭制剂的第一步。