PCR实验室管理制度.doc

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1、文件编号：**-***-**PCR实验室管理制度拟制人：***生效日期：**-**-**审核人：***版本：***批准人：***1.目的：建立PCR实验室分区管理规定，保证检验结果真实性。2.范围：适用于PCR实验室管理。3.职责：质量部对本规程负责，质检员严格按照本规程进行操作。4.工作流程：4．1实验室按照功能分以下区域：4.1.1检验室：为原材料检验区域。4.1.2体系室：为PCR体系配制区域。4.1.3模板室：为模板DNA制备、扩增体系模板添加区域。4.1.4芯片阅读室：为PCR电泳和芯片杂交阅读区域。本区

2、域为PCR产物污染区。4.2实验室着装要求：4.2.1原材料室:脱掉私人的鞋子换工作鞋或一次性鞋套，穿普通白大衣。4.2.2体系室、模板室、扩增/产物分析室三个区域配备不同颜色防静电实验服和专用鞋（一次性鞋套），各区域工作服、鞋（一次性鞋套）不能混穿。4.2.3进入实验室区域后，脱掉私人的鞋子换工作鞋（一次性鞋套），穿对应区域实验服。4.2.4在进入其他区域前，应在黄色警戒线内脱掉该实验区衣服和鞋子（一次性鞋套）、手套，再进入其他区域，更换相应区域工作服和鞋子（一次性鞋套）。4.2.5各区域内的试验仪器、耗材、移液

3、器使用规则：4.2.5.1在各房间配有专用仪器、耗材、移液器，绝不能混用以避免DNA污染。4.2.5.2每个房间都有功能标识，根据房间功能进行实验，不能混用。如体系实验室不能用于DNA模板加样。4.3日常清洁要求：4.3.1前区和其他区域配备专用的清洁设施，不得混用。4.3.2实验员每月用1mol/L盐酸（82ml浓盐酸和900ml纯化水混合定溶至1L）擦拭操作台、门把手及移液器、离心机等设备外表面，30分钟后用清水擦拭。注意金属表面不能用本试剂进行擦拭，可用水代替反复擦洗。4.3.3每个房间实验服在相应房间洗手盆

4、中清洁，在相应房间自然晾干。各区域服装不能混洗，洗涤时以单件形式进行洗涤。4.4污染源监控：每半年一次监控一次。4.4.1监控方法：对各区试验设施进行取样，取样后进行常规扩增，看扩增结果是否存在污染。4.4.2取样方法：准备10个装有1.0ml灭菌水的1.5ml离心管，用灭菌棉签沾湿后，涂抹采样部位，面积在20cm2左右,将面签放回成有无菌水的离心管中，折断棉签木棒部分，扣好管盖待检。4.4.3取样部位：缓冲区、体系室、模板室。缓冲区门把手1点；体系室台面任取2点，体系室洁净工作台1点、移液器1点、体系室门把手1点

5、、体系室地面1点、冰箱3点；模板室洁净工作台2点、扩增台面2点、模板室地面1点、模板室冰箱外1点、冰箱内1点、模板室门把手1点；共取样18个点，每点取10μl进行扩增。4.4.4监测结果判定标准：阳性对照有200bp特异扩增条带，阴性对照无扩增条带，取样点样品无扩增条带，则判定检验室、体系室、模板室三个区域无DNA污染，检验结果可信；取样点有扩增条带则证明相应区域有DNA污染，需对相应部位进行清洁（用1mol/L盐酸擦拭），清洁后再次取样进行扩增，扩增无带则证明实验室无DNA污染。4.5实验室日常管理按照《质检组实

6、验室管理制度》《实验室安全管理制度》执行。5.相关文件：《质检组实验室管理制度》**-**-***《实验室安全管理制度》**-**-***6.相关记录：《PCR实验室污染监控记录》**-**-***《PCR实验室清洁记录》**-**-***