技术培训资料.ppt

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1、基因芯片技术及其在疾病诊断领域应用常务副总经理/技术总监马明星博士昆明寰基生物芯片产业有限公司医学检测技术宏观：体征、影像学；微观：显微技术、分子生物学检测手段；直接：病灶或病原体分离、培养、鉴定；间接：代谢途径检测、标志物检测。分子生物学检测技术以核酸、蛋白质、多糖等生物分子作为检测靶标；特点：检测生物的基本特征和属性，避免其它干扰物的影响；检测技术发展快，配套设施设备自动化程度高；方法稳定可靠，灵敏度和特异性高。代表方法：Elisa、PCR、Q-PCR、免疫荧光……分子生物学检测手段将会逐步取代部分原有医学检验技术免疫学检测技术领域：感染性疾病、

2、遗传性疾病检测；细胞因子、肿瘤蛋白等；优势：速度快（1-3h），操作简单（试纸），价格低廉；缺陷：通量低（1项/次）假阳性（特异性差，背景高），假阴性（灵敏度差），无内对照（过程控制）。核酸检测技术领域：感染性疾病、遗传性疾病检测；亲缘关系鉴定等；肿瘤等；优势：极高的灵敏度（>50拷贝），极高的特异性（>95%），速度快（3-5h）；缺陷：通量低（1-2项/次）假阳性（污染），无内对照（过程控制）人类基因组计划与曼哈顿原子弹计划和阿波罗登月计划并称为世界三大科学计划。曼哈顿原子弹计划阿波罗登月计划人类基因组计划生物芯片技术生物芯片分为基因芯片、蛋白芯

3、片、组织芯片等基因芯片的生物探针采用DNA或RNA，用于检测生物体核酸的存在或变化情况；蛋白芯片的生物探针为抗原或抗体，用于检测蛋白质水平和变化情况；组织芯片将微小组织块作为探针，检测组织中特异蛋白的水平或变化情况。固态生物芯片、液态生物芯片等固态芯片液态芯片生物芯片生物芯片特点高通量—一次检测中即可对完成通常技术多次试验才能得到的结果；自动化—大量操作和数据分析由计算机完成，降低使用者工作量，减少人为因素对结果的影响；可靠性高—通过芯片探针的合理设计，能够在芯片上设置多种对照探针和多次重复试验，对整个操作过程起到监控作用，检测结果来自多个平行重复，

4、结果更加可靠。高效率—短时间内可以完成大量生物信息的检测；基因芯片与科研基因芯片主要用于研究基因功能、转录调控、物种鉴别、寻找潜在的疾病检测标志物，研究药物作用机理或对药物疗效进行评价等。基因表达谱分析/特性基因筛选和功能研究转录调控因子微生物鉴别SNP分析生物芯片科研应用生物芯片最初诞生于生物学研究领域，主要用于研究基因或蛋白质功能，寻找潜在的疾病检测标志物，研究药物作用机理或对药物疗效进行评价等。由于生物芯片设计制作成本昂贵，检测设备专业，限制了生物芯片在临床疾病检测领域的应用。随着研究和应用的不断深入，临床应用级生物芯片的成本逐渐下降，其应用范

5、围从生物学研究逐步渗入医学疾病检测等领域。生物芯片科研应用药物处理组正常对照组叠加组药效评价基因芯片高通量自动化高可靠性基因芯片技术基因芯片技术是将DNA生物探针固定于承载介质上，用于高通量准确检测待测生物体核酸的存在或含量的高新生物技术。基因芯片==DNA微阵列技术原理技术原理泌尿生殖系统呼吸系统HPV11/31/56阳性技术原理阴性基因芯片技术优势高新生物技术手段具有极高的检测通量，多病种多靶点检测较常规方法具有更高的检测特异性和灵敏度内含质控体系，提高检测可靠性自动化程度高，自动结果判读，避免人为因素干扰鉴于基因芯片在检测领域所凸显的优势，该技

6、术被誉为核酸扩增检测的终极技术寰基公司简介昆明寰基生物芯片开发有限公司成立于2001年，公司成立以来一直致力于基因芯片疾病检测技术的研究和基因芯片诊断系列产品的开发。目前，公司已投资3000余万元，建立了基因芯片疾病检测产品的研发、生产的必备硬件条件，同时培养了一支年轻化高素质的研发管理团队，为新产品和新技术的推出提供了坚实的基础。开发公司下辖寰基生物芯片产业有限公司，负责基因芯片产品产业化和医学检验工作。软硬件条件公司共有员工68人，其中研发团队由生物学专业博士、硕士和学士共20人组成，主要负责研制开发临床诊断基因芯片产品；公司已经在高新技术开发区

7、拥有200平方米开放实验室和500多平方米的洁净厂房一套；为满足商业化运作需要，公司在经开区海归创业园建成了占地500平米的国内最大的专业化基因芯片第三方检测实验室，为云南省提供专业生物芯片检测服务；公司正在经开区建设占地2000平米的生物芯片产业化基地，引进了中国第二台高速基因芯片生产设备，将实现年产能200万人份诊断基因芯片产品。技术水平寰基申请基因芯片相关专利40项，已获得发明专利技术12项、实用新型专利1项、公司研发的基因芯片获得了中国第十八届发明博览会金奖。公司制订了基因芯片的产品、技术标准、质量控制标准、工艺规程及临床检测使用标准，并作为

8、主要起草人参与了国家药监局关于生物基因芯片技术标准的制订。国内感染性疾病基因芯片检测领域领跑者。政府关注科技