医疗机构应当符合以下要求.doc

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1、医疗器械验收记录一序号号格型规品量产数产期生日生产批号灭菌批号有效期至装识包标收期验日收论验结n□□nn□nn□nn□医疗器械出库复核记录序号购进单位名称产品名称号格型规品量产数生产单位生产批号器号仪编灭菌批号用途用法禁忌注意事项核论复结复核人签字医疗器械近效期监控记录产品名称型号规格生产批号有效期至数量经手人备注不合格医疗器械产品确认、报损、销毁记录产品名称规格型号数量注册证号生产批号合格证明生产企业供货单位确认不合格产品原因处理结果(报损、销毁时间、地点、人员、过程、结果)审核人经手人备注医疗器械检测、维修和使用维护记录使用科室设备名称注册证号生产企业名称型号规格出厂时间启用时间检

2、测维修时间检测维修单位检测维修项目检测维修结果检测维修负责人备注植入性医疗器械质量跟踪记录科室名称患者姓名性别年龄住址通讯地址系话联电住院号床号术间手时术者产品名称品量产数规格型号生产企业名称及注册地址产地生产企业许可证号注册证号产品编号产期生日生产批号供货单位名称有效期供货单位许可证号灭菌批号方字需签质量跟踪责任人质量跟踪日期跟踪情况责任人签字质量跟踪日期跟踪情况责任人签字质量跟踪日期跟踪情况责任人签字备注粘贴包含产品基本信息的包装标签、条码、合格证等材料科室养护时间养护情况养护负责人备注

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