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时间：2019-03-05
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1、医疗器械验收记录序号产品名称生产厂商供货单位型号规格产品数量生产日期生产批号灭菌批号有效期至注册证号包装标识验收日期验收结论验收人签字7医疗器械出库复核记录序号购进单位名称产品名称型号规格产品数量生产单位生产批号仪器编号灭菌批号用途用法禁忌注意事项复核结论复核人签字7医疗器械近效期监控记录产品名称型号规格生产批号有效期至数量经手人备注7不合格医疗器械产品确认、报损、销毁记录产品名称规格型号数 量注册证号生产批号合格证明生产企业供货单位确认不合格产品原因处理结果（报损、销毁时间、地点、人员、过程、结果）审 核 人经手人备 注7医疗器械检测
2、、维修和使用维护记录使用科室设备名称注册证号生产企业名称型号规格出厂时间启用时间检测维修时间检测维修单位检测维修项目检测维修结果检测维修负责人备 注7植入性医疗器械质量跟踪记录科室名称患者姓名性别年龄住址通讯地址联系电话住院号床号手术时间术者产品名称产品数量规格型号生产企业名称及注册地址产地生产企业许可证号注册证号产品编号生产日期生产批号供货单位名称有效期供货单位许可证号灭菌批号需方签字质量跟踪责任人质量跟踪日期跟踪情况责任人签字质量跟踪日期跟踪情况责任人签字质量跟踪日期跟踪情况责任人签字备 注粘贴包含产品基本信息的包装标签、条码、合格证等
3、材料7医疗器械产品养护记录科室养护时间养护情况养护负责人备 注7
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