水浴灭菌和蒸汽灭菌区别.doc

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1、水浴灭菌和蒸汽灭菌区别随着科学的发展医药行业的针剂灭菌有以前的蒸汽式灭菌法慢慢改变成为水浴式灭菌检漏器灭菌，首先因为水浴式灭菌器能使药品在水浴中受热均匀。其次常压下水的沸点是100度，所以水浴内温度始终是不超过100度的。一，水浴式灭菌器是让灭菌室内先注入洁净的灭菌介质(目前国内常用纯化水)至一定液位(水量经过计算，以保证循环系统内流量)，然后由循环泵从柜底部抽取灭菌用水经板式换热器加热，连续循环进入灭菌柜喷淋系统，水浴式灭菌器利用高温循环水作为灭菌介质，对物品进行水淋式灭菌操作。在整个工作过程中，灭菌介质运行于一个相对封闭的循环系统。该设备具有热效高、温度均匀性好、温

2、度调控范围宽等一系列优点，并且有效防止了工作过程中的二次污染。喷淋系统采用美国喷雾公司产螺旋式喷雾，喷出冷却水形雾状，密布于整个柜体，无死角，喷出的雾状水与灭菌药品均匀密切接触。在冷却过程中，关闭换热器一侧的蒸汽阀门，打开冷却水阀门，使灭菌用水连续逐步冷却，用于灭菌药品的快速冷却，并辅以一定的反压保护，防止爆瓶现象的产生。检漏一般于灭菌后待温度稍降，抽气至真空度85.3-90.6kPa，再放入有色溶液及空气，由于漏气安瓿中的空气被抽出，当空气放入时，有色溶液即借大气压力压入漏气安瓿内而被检出。然后，通过增加灭菌柜内层压力将灭菌柜内有色溶液及空气压出，并储存起来还可利用，

3、减少浪费。二，水浴式灭菌检漏器结构·性能·特点。①主体采用矩形箱体结构，箱体带有加强筋的加强结构，灭菌室内表面经完善的机械精制抛光，光洁美观耐蚀。②操作简单、灵活轻捷的气动或手动开门两种。③独特的耐高温硅橡胶燕尾型嵌入式设计，确保门的密封性。门密封采用优质硅橡胶制成，耐温高达200℃以上，独特的燕尾型嵌入式设计，确保门的密封性。④主控系统采用微机触摸屏+DCS远程后台监控系统。由上位机实时监控灭菌器工态状况，工况实时动态画面显示压力、温度、时间、F0值等工作参数，能以多种形式即时显示、积算、记录、存盘。并以曲线或报表形式打印。三，水浴式灭菌检漏器喷淋工作原理。(1)使柜

4、内温度均匀性好，无温度死角；升降温快速均匀，温度变化的梯度可控制在0～5℃/min内，使换热过程中的温度变化率均衡；恒温过程中药液温差可控制在±0.5℃内，有效保证药品质量。(2)温度调控范围宽，可实现100℃以下的均匀灭菌。(3)在整个灭菌过程中，过热的纯化水作为内循环灭菌系统的灭菌和冷却介质，处于一个相对封闭的循环系统实现升温、灭菌、冷却操作，可有效防止工作过程中因不洁冷却水对产品的再次污染。(4)水浴冷却使灭菌药品均衡降温，且辅以反压保护措施，保证无爆瓶现象。四，适用范围比较广。适用于制药行业玻璃瓶、塑料瓶和软袋装大输液的灭菌，辅以真空或真空加色水联合检漏工艺，还

5、可用于安瓿、口服液和小输液瓶的灭菌检漏。也适用于食品等行业对各种密封包装、饮用液和罐头等的灭菌。然而压力蒸汽灭菌柜一，灭菌原理：利用机械抽真空的方法，使灭菌柜室内形成负压，蒸汽得以迅速穿透到物品内部进行灭菌。整齐压力达到205.8kpa，温度达132℃或以上，开始灭菌，到达灭菌时间后，抽真空使灭菌物品迅速干燥。根据一次性或多次抽真空的不同，分为预真空和脉动真空两种，后者因多次抽真空，空气排除更彻底，效果更可靠。二，灭菌方法：预真空压力灭菌方法：预真空压力蒸汽灭菌整个过程约25分钟。　　①、将待灭菌的物品放入灭菌柜内，关好柜门；　　②、将蒸汽通人夹层，使压力达107.8K

6、Pa预热4分钟；　　③、启动真空泵，抽除柜室内空气使压力达2.0--2.7kpa；　　④、停止抽气，向柜室内输入饱和蒸汽，使柜室压力达205.8kpa温度大、达132℃，维持灭菌时间4分钟；　　⑤、停止输入蒸汽再次抽真空使压力达8.0kpa，使灭菌物品迅速干燥；　　⑥、通过过滤后的洁净干燥空气，使灭菌室压力回复为零，温度降至60℃以下，即可开门取出物品(1)由于进入压力蒸汽灭菌柜柜内蒸汽的流动性、均匀地与瓶壁接触性较差，装满药品的柜内剩余空间较少及存在对蒸汽流动阻力的“死角”，使柜内温度均匀性要比水浴式差。(2)由于压力蒸汽灭菌柜采用蒸汽直接喷入柜内与玻璃瓶接触加热，因

7、而换热时的温度梯度不能得到有效控制，玻璃瓶有可能因温度的聚变产生微裂纹，甚至爆瓶，而水浴式却无爆瓶现象。(3)虽然水浴式灭菌柜一次性投资较压力蒸汽灭菌柜大，但水浴式所具的特点，使其相同灭菌空间内的装量可比压力蒸汽式的大，而且水浴式灭菌柜体容积也可比蒸汽式的做。另外，由于水浴式柜内温度均匀、升降温快速均衡，使其整个灭菌周期缩短，爆瓶率低、灭菌效果可靠、成品率高，因而其运行成本并不比压力蒸汽灭菌柜高。