水分测定仪维护保养SOP.doc

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1、修正药业集团股份有限公司文件编号：SOP•SB-WH-029版本号：01文件名称电子天平预防性维护保养标准操作规程文件编号SOP•SB-WH-029起草者起草日期年月日原文件编号SOP•SB-WH-029审核者审核日期年月日原文生效日2012.8.20批准者批准日期年月日版　本　号01颁发单位设备动力部生效日期年月日分　发　号分发单位与数量质量管理部、设备动力部、使用车间各1份版本号生效日期修订原因、依据及内容0001依据2010版《药品生产质量管理规范》要求编写。新增记录和设备修订记载第3页共3页修正药业集团股份有限公司文件编号：SOP•SB-W

2、H-029版本号：01目的：建立电子天平预防性维护保养标准操作规程，正确维护保养设备，减少设备故障，防止事故的发生，保证设备正常运行。范围：适用于电子天平。职责：岗位负责人编写；设备动力部主管、质量管理部审核；设备动力部经理批准；设备操作人员、维修人员执行。内容：1维护与保养：1.1使用前应检查仪器各部件是否正常，如有异常应及时与有关部门联系进行检修并做好记录。1.2不得使用尖锐物(如铅笔,圆珠笔等)按键,只能用手指按键。1.3电子天平不能称量有磁性或带静电的物体。1.4注意不要让物体从高处掉落到称盘上,以免损伤称量机构.称量重量不得超过最大载荷。

3、1.5不要将天平长时间地暴露在高温或者粉尘的环境下。1.6每次称量样品时应戴称量手套（为绵质或丝光手套），以免手直接接触样品，影响称量读数。对手套定期进行清洗，保证使用时清洁，防止对样品造成污染。1.7天平用完后,最好将其罩上,以防灰尘侵入。1.8经常保持天平室内清洁，每次称量结束后，应用软毛刷或绸布抹净。2清洁时的注意事项：2.1清洁前,应将电源线拔下。2.2不得使用带有腐蚀性的清洁剂(如溶剂类的东西)。可用一块湿的不起毛的软布沾些中性洗涤剂进行清洁。2.3清洁时注意不要让水滴入天平内,清洁完时,用一干燥的软布将天平擦干，执行“检测仪器设备管理规

4、程（SMP·QC-JY-018）”填写记录。第3页共3页修正药业集团股份有限公司文件编号：SOP•SB-WH-029版本号：013附件（1）试题（2）记录日常保养记录SOP·SB-WH-029-01一级保养记录SOP·SB-WH-029-02二级保养记录SOP·SB-WH-029-03培训：培训部门：设备动力部培训对象：设备操作人员、维修人员。培训时间：0.5小时第3页共3页修正药业集团股份有限公司文件编号：SOP•SB-WH-029版本号：01附件1：电子天平维护保养标准操作规程一、填空：（每题20分，共100分）1、建立电子天平预防性维护保养标

5、准操作规程，正确维护保养设备，减少设备故障，防止事故的发生，保证（）正常运行。2、使用前应检查仪器各部件是否正常，如有异常应及时与有关部门联系进行（）并做好记录。3、不得使用（）物(如铅笔,圆珠笔等)按键,只能用手指按键。4、电子天平不能称量有（）或带静电的物体。5、天平用完后,最好将其罩上,以防（）侵入。答题人：考核日期：批阅人：批阅日期：考核结果：□合格□不合格（请在□出打“√”）修正药业集团股份有限公司文件编号：SOP•SB-WH-029版本号：01