质量管理体系程序文件.doc

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1、质量管理体系程序文件内部审核控制程序QMS－CX－13－2008编制部门：科研处（质量办）审核：批准：中国科学院过程工程研究所目的规范本所质量管理体系的内部审核工作，验证本所质量管理体系运行的符合性，为保证质量管理体系的有效运行提供依据。1.范围本程序适用于本所质量管理体系内部审核过程的控制。2.引用标准和文件GJB9001A－2001《质量管理体系要求》3.职责4.1管理者代表任命审核组组长和内部质量审核员并规定其职责，审批《内部审核计划》、《内部审核报告》。4.2科研处（质量办）实施内部审核的主管部门，制订内部审核工作计划，负责组织内部审核工作，完成《内部审核报告》。4.3各职能部门

2、和课题组配合完成内审工作并对不合格项采取纠正措施。4.4审核组长a.履行审核员的职责；b.选择审核组的其他成员；c.编定审核实施计划，根据审核目的和范围，布置审核成员的工作；d.主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按计划进行；e.审查内审员审核发现和不符合项报告；f.代表审核组同受审核方的管理者接触；g.组织起草和提交审核报告，向受审核方提出改进建议和要求。4.5内审员a.遵守有关的审核要求，审核时传达和阐明审核要求；a.履行被赋予的职责：如参与制定审核活动计划，编制检查表，参加现场审核；将观察结果整理成书面资料；b.整理有关的文件，报告审核结果；c.验证所采取纠正措施的有效性；d.配

3、合和支持审核组长和其他审核员的工作。4.1受审核部门：a.配合审核组实现审核目的，指定专人协助审核组工作；b.向审核组介绍情况，接受询问，提供审核活动所必须的保障条件和有关资料；c.按审核报告的要求，采取必要的纠正措施；4.2必要时，审核组可适当吸收业务专家参与内部审核。1.审核的依据和内容5.1审核依据a.GJB9001A－2001《质量管理体系要求》；b.国家和上级颁发的有关质量工作的法规、文件等；c.本所现行有效的《质量手册》、程序文件、三级文件和相关合同等。5.2审核内容审核本所质量管理体系是否符合策划的安排、是否符合标准的要求以及组织确定的要求，体系是否得到有效实施；主要内容有

4、：a.各部门质量目标是否有效展开并得到具体实施；b.贯彻国家和上级质量政策、法规和执行本所质量管理体系文件的情况；c.项目的实施过程是否符合体系要求，科研产品研制过程的受控情况，产品质量与研制合同、产品标准等技术文件的符合性。2.控制程序6.1策划和制订内审计划6.1.1审核频次一般情况下，每年（不超过12个月）对本所质量管理体系覆盖范围内所有部门进行至少一次内部审核。科研处（质量办）策划内部审核方案，规定审核的准则、范围、内容、频次和方法，编制本年度《内部审核计划》，报管理者代表审批后实施。如有下列情况时，可根据本所具体情况适当调整内部审核频次和时间：a.当组织机构发生重大变化时；b.

5、文件重大更改和全面换版时；c.发生重大质量事故或出现顾客重大投诉时。6.1.1内部审核准备a.组织审核小组管理者代表确定一名审核组长，审核组长确认内审员名单，报管理者代表审批后组成审核小组。审核组长全权负责审核工作及审核组成员的工作安排。需要时，审核组可适当吸收业务专家参与内部审核。b.编制《内部审核实施计划》审核组长编制《内部审核实施计划》，报管理者代表审批后实施。内部审核实施计划的内容包括：Ø审核目的和范围；Ø审核时间安排，首、末次会议的时间安排；Ø审核依据的文件；Ø受审核部门主要审核活动的预定日期和结束时间；Ø审核员的名单及分工，确保审核员不审核自己的工作；Ø审核报告发布的日期和分

6、发的范围。c.通知审核审核组长在审核开始前一周将审核计划分发给受审核部门，受审核部门若有异议可在两天内通知审核组，经协商再作安排。在审核开始前，受审核部门要做好必要的准备，确定陪同人员。d.召开预备会议Ø审核员在审核组长指导下编制分工范围内的检查表，由审核组长汇总并审核。检查表的主要内容包括:审核项目及内容、审核方法、问询或检查对象、方式等。Ø准备工作文件和记录表格，包括：内部质量审核计划；检查表；不符合项报告；内部质量审核报告；会议签到表。6.1实施审核6.1.1首次会议a.现场审核前召开首次会议。所领导、受审核部门的负责人、内审组全体成员参加会议，与会者签到，审核组长主持会议；b.审

7、核组长向受审核部门介绍审核的目的、范围、依据、要求，宣读审核计划、日程安排和所审核的部门，内审组人员分工及其它事项；c.最高管理者对审核提出相关要求；规模较小或常规性内审，可不召开首次会议，是否需要召开首次会议由审核组长决定。6.1.2现场审核首次会议结束后，审核组按照审核方案分组投入被审核部门。a.受审核部门负责人简要介绍本部门情况；b.内审组根据《检查表》对受审部门进行现场审核；c.内审时，审核员要公正而又客观地对待问题，审核员