超标、超常检验结果调查表.doc

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1、超标、超常检验结果调查表基本项目样品名称：入库序号/批号：项目：调查项目结论样品检查1、核对样品的品名、编码、批号或入库序号是否正确？2、核对样品的外观是否正常？3、是否按照规定程序进行取样(取样开桶/箱的数量、取样洁净环境等)？4、取样操作是否无偏差因素？(污染、混淆、受潮、引入异物等)是□否□是□否□是□否□是□否□标准和计算1、所使用的检验标准是否现行版本？2、是否有标准打印错误？3、有效数字的取舍是否正确？4、是否无数字抄写错误(检查原始记录)？5、计算是否正确？6、是否严格按标准进行操作？7、是否符合相关的实验室技术管理规范

2、要求？是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□标准品及试验用品1、对照品、标准品、比色液等是否正确？2、以上标准用品是否在有效期内？3、标准或对照品溶液是否配制正确（称样量、稀释等）且在有效期内？4、使用的试剂、培养基、缓冲液、色谱柱、滤纸或其它试验用品是否正确（型号、规格等级、厂家等）？5、使用以上试验用品是否在有效期内？是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□仪器1、是否使用正确的仪器（型号、精度等）和玻璃仪器（容量瓶、移液管等）？2、仪器设备是否在校验有效期内并处于正常状态？3、所使用的检验仪器设备及其参数设置是

3、否正确？4、所用仪器自检和使用中是否正常？5、使用计量器具时工作状态是否正确（如：天平是否水平？）是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□人员1、取样及检验人员是否经过培训后上岗？2、检验员对此检品是否有足够的检验经验？是□否□是□否□其它1、同行或同期其它检品是否正常？是否无类似情况？2、该异常情况是否不影响其它检品？3、检品生产工艺是否未变？所用原材料是否未变化？4、依据年度回顾表判断该结果是否正常？是□否□是□否□是□否□是□否□操作依据各检验项目不怀进行调查（见后续附表，包装材料检验则仅进行基本项目调查）调查结论：□实验室偏差

4、□超标检验结果□超常检验结果□其它原因分析：调查者：日期：超标、超常检验结果调查表微生物检验样品名称：入库序号/批号：项目：调查项目结论洁净操作1、是否注意无菌操作？2、取样器及样品容器是否灭菌、消毒？3、净化台工作是否正常有效？是否是否是否检验操作1、检验用品：培养基灭菌是否符合要求？培养皿及其它检验用品是否无菌？2、阴、阳性对照：该月菌种验证是否正常？培养基验证是否正常？阳性对照显示是否正确？阴性对照显示是否正确？3、操作：检验操作前的清洁准备是否有效？样品的预处理是否正确？称量是否正确？是否有样品混淆的可能？检验过程是否注意无菌

5、操作？微生物鉴别是否严格按照程序进行？分离培养是否正确？是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否调查结论：实验室偏差超标检验结果超常检验结果其它原因分析：紫外、可见分光光度法调查项目结论样品制备及前准备1、称样量少于25mg的对照品是否在微量天平上称定？2、样品称定前是否搅拌均匀？3、加入试剂及次序是否正确？4、加入试剂的浓度或配制是否正确？5、对于需加水崩解的片剂，是否在崩解后再加适量的溶剂置水浴上加热煮沸？6、加热过的溶液是否等完全冷却到室温后再稀释至刻度？7、溶液过滤后是否弃去初滤液？8、滤置烧杯中的滤液是否及时测定？是否无溶液

6、挥发影响？9、对于需要稀释的样品，稀释步骤是否正确？10、空白溶液配制是否和样品、对照品溶液使用同批试剂？是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否仪器设置及操作1、测定前，紫外分光光度计是否稳定？2、自动进样器与蠕动泵开关是否打开？3、测定时，比色皿是否干净？所用比色皿光程是否合适？4、调用方法是否正确？5、方法设置是否无误？(波长、参比波长、对照品量是否未被修改)6、编辑的自动表是否合理？7、对于需要测定对照品的样品、编辑的样品表是否正确？8、对于自动进样仪器，样品管排列次序（空白、样品）是否正确？9、测量当中，流通池中是否无气泡或

7、异物？11、测得光谱图同对照图谱是否无差异？是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否调查结论：实验室偏差超标检验结果超常检验结果调查项目结论超标、超常检验结果调查表红外光谱法调查项目结论品制备及前准备1、压片是否光谱级？2、溴化钾是否已经高温干燥处理？研磨时是否注意防止吸潮？3、样品量是否正确？是否同时用等量溴化钾粉制成空白片？4、样品压片前是否研磨均匀？压制的片是否均匀透亮？5、石蜡油糊状法测定时有否同行空白？研磨时间是否没有过长？6、液体样品是否涂布均匀？是否完全覆盖晶片？7、液体槽中是否洁净？是否是否是否是否是否是否是否仪器设置

8、及操作1、设置仪器参数是否正确？(扫描次数、狭缝、分辨率、波长范围、模数转换形式、增益倍数、动镜速率等)2、测定时是否无异常（采集状态、光学台状态是否为绿色√标志）？3、样品托架是否放到正确位置？4、是否已经正确测定空白