设备设施及标准物质管理程序.docx

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1、设备和设施管理程序XXXXX-CX-07第A版第0次修订XXXXX检验有限公司程序文件文件编号：XXXXX-CX-07-2018第1页共7页设备设施及标准物质管理程序第A版第0次修订实施日期：2018年1月10日1目的及范围为了规范设备设施及标准物质的管理，保证性能完好、安全可靠，并处于受控状态，满足检验检测工作的需要，特制定本程序。本程序适用于本公司设备设施及标准物质等的配置、验收、安装调试、使用、维护、修理、报废管理和控制。2术语和定义无3职责3.1检测车间、检测车间：3.1.1负责提出配置仪器设备和标准物质的申请，并参与验收；3.1.2负责设备和设施的

2、使用、维护，并做好相关记录；3.1.3负责设备设施故障及异常情况的反馈；3.1.4协助做好检定/校准、期间核查、标识；3.1.5负责闲置设备及报废设备上报工作；3.1.6参与设备及标准物质的选型论证、验收、调拨和维修工作。3.2设备管理员：3.2.1负责对仪器设备及标准物质使用的管理；3.2.2负责组织设备设施的保养维护和维修；3.2.3负责组织仪器设备及标准物质的检定/校准、期间核查；3.2.4负责设备设施及标准物质的停用和报废管理；3.2.5负责组织设备设施及标准物质的故障和和异常的管理；3.2.6负责组织设备设施及标准物质标识管理；3.2.7负责设备设

3、施等档案资料的收集完善。3.2.8参与设备及标准物质验收。3.3技术负责人：设备和设施管理程序XXXXX-CX-07第A版第0次修订3.3.1负责采购设备及标准物质的验收审定；3.3.2负责制定设备设施操作规程，并培训指导；3.3.3负责审核保养维护计划，并负责组织对养护维修设备的验收；3.3.4参与设备故障和异常原因分析，并负责组织影响检验结果时的追溯和处置。3.4综合办公室3.4.1负责组织设备及标准物质的调拨和维修工作；3.4.2负责新设备设施及标准物质的采购实施，并组织验收；3.4.3负责报废仪器设备及标准物质的处置；XXXXX检验有限公司程序文件文

4、件编号：XXXXX-CX-07第1页共7页设备设施及标准物质管理程序第A版第0次修订实施日期：2018年1月10日3.4.4负责相关资料、记录的归档管理。4程序要点4.1基础工作管理4.1.1技术负责人组织编制并审核操作规程、期间核查作业指导书（详见《作业指导书》。操作规程主要内容包括:操作顺序、方法、安全注意事项、维护及日常保养等。4.1.2设备操作人员须经考核合格后，持证上岗。4.1.3设备管理员组织按计划进行维护保养，对影响检验检测数据和结果的设备以及标准物质应定期检定/校准，对其他辅助设备及检验工具等定期检查验证。4.1.4设备管理员建立《仪器设备（

5、标准物质）一览表》。4.2设备设施及标准物质的配置和验收4.2.1技术负责人根据相关标准、规范等要求，结合本公司检验检测能力范围，识别并配置满足检验检测（包括物品制备、数据处理与分析等）要求的设备设施以及标准物质等，并通知所需车间检测车间。4.2.2检测车间、检测车间根据技术负责人通知以及相关规程、规范、标准的要求，结合检验工作的实际需要提出设备设施和标准物质的配置申请；综合办公室负责采购。具体采购的实施按《服务和供应品采购控制程序》执行。4.2.3设备设施和标准物质采购到位后的验收活动，由综合办公室XXXXX检验有限公司程序文件文件编号：XXXXX-CX-

6、07第1页共7页设备设施及标准物质管理程序第A版第0次修订实施日期：2018年1月10日组织。具体验收实施按《服务和供应品采购控制程序》执行。4.3检定、校准、核查设备及标准物质在投入使用前，综合办公室必须按照《量值溯源管理程序》的规定进行检定/校准，并贴合格标识。对不需进行检定/校准的设备及标准物质，设备管理员每年至少进行一次性能检查核查。4.4使用与维护4.4.1所有设备应根据设备运行条件和技术标准的要求，配备相应的设施和环境，保证数据准确、安全处置、使用和维护，确保设备正常运行，避免设备损坏或污染。4.4.2所有大型设备的使用人员应按《人员管理程序》的

7、要求经过技术培训、考核合格，并授权后方可上岗操作。XXXXX检验有限公司程序文件文件编号：XXXXX-CX-07-2018第3页共7页设备设施及标准物质管理程序第A版第0次修订实施日期：2018年1月10日4.4.3设备使用人员在操作时，应按《作业指导书》中相关操作规程开机及检验检测。操作规程、使用说明书应使操作人员在工作区内及时方便地获取。操作人员不得随意移动设备，使用仪器设备时，应认真填写《仪器设备使用记录》，月底交档案室存档。发现异常立即停止运行，并通知设备管理员及部门负责人。4.4.4若设备有过载或错误操作、给出可疑结果或已显示有缺陷或超出规定限度时

8、，设备管理员组织予以隔离以防误用，加贴停用标识。4.