洁净区工艺卫生管理规定.doc

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1、洁净区工艺卫生管理制度文件编号：页码：15总页数：7洁净区工艺卫生管理制度文件编号：页码：1总页数：7编制/日期：审核/日期：批准/日期：执行日期：分发部门：生产部、质量部、研发部1.目的建立洁净车间管理制度，确保洁净车间的环境符合产品生产所需的要求。2.范围洁净车间工艺卫生的管理与操作3.职责3.1生产部负责洁净车间的管理及环境记录。3.2车间主任负责洁净车间的环境监测的监督工作。4.内容4.1人员进出洁净车间程序人员进入洁净车间之前要观察压差表的读数，应该≥5Pa，方可开启一更门进入。4.1.1进入程序（1）在一更室外，换上拖鞋进入一更，在一更

2、室内，脱下所戴饰物、手表等生活用品，脱外衣，放入衣柜。（2）进入洗手室，进行手部清洗(严格按照六步洗手法清洗手部)。（3）二更室，戴上洁净帽、口罩、穿上工作服、鞋，洗手消毒（放置手机的手机套，应该酒精消毒）。手消毒后，通过风淋机风淋后进入缓冲通道，然后进入洁净车间。4.1.2退出程序（1）进入二更室，脱掉工作服、帽子及洁净鞋，并按规定整齐存放在指定地点，换上拖鞋后到一更室。（2）进入一更室换下拖鞋离开生产区域。4.1.3具体流程如下：进换鞋（一更）洗手间进行手部清洗换洁净鞋（二更）换工作服帽手消毒手烘干进入洁净车间风淋4.2进出洁净车间人员范围：洁

3、净区工艺卫生管理制度文件编号：页码：15总页数：74.2.1除本公司经培训的洁净车间操作及管理人员和质管人员外，其余人员未经许可，不得进入洁净车间；4.2.2本公司维修、工程人员进入洁净车间必须在洁净车间管理人员批准后，遵守本制度（4.1）条款进入。4.2.3外来公司维修、工程人员、参观，审核等人员进入洁净车间必须获得公司生产负责人批准并在“洁净车间出入登记表”上登记，在相关人员陪同下方可进入，进入程序参照本制度（4.1）条款进行。4.3进出洁净车间人员要求：4.3.1所穿的工作服应有效遮盖日常服装，工作帽必须全部盖住头发，口罩有效遮盖鼻、口。洁净

4、车间专用工作服、工作帽及工作鞋不得穿离洁净车间区域外。4.3.2洁净车间的人员，必须保持个人清洁卫生，应勤洗澡、理发、剪指甲。4.3.3洁净车间的人员禁止涂搽化妆品（如口红、脂粉、指甲油、画眉毛等）禁止戴戒指、手镯、耳环、手表、项链等。4.3.4与洁净车间有关的工作人员，每年应进行1次体检。行政人事部负责对洁净车间工作人员的健康状况进行登记。有下列情况者不得进入洁净车间：1）有传染性疾病：皮肤病、灰指甲、患狐臭等疾病的人员不准到洁净车间进行工作；2）感冒、咳嗽、冻伤、湿疹等疾病患者；3）没有按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者；没有及时刮须、

5、剪指甲者；4）体表有伤口者。4.3.5员工出现伤病情况的，应及时报告主管领导，由主管人员另行安排与洁净车间无关的工作。4.3.6在洁净车间的操作人员不得大声喧哗、跑动、手触及未消毒的部位如：捏鼻子、抓耳朵、剔牙、抖衣服等，喝水进食需在公司规定的区域内。4.3.7外来参观和审核人员应在本公司人员的陪同和指导下进入洁净车间，每次进去人数不能超过4人。4.3.8洁净车间操作人员为裸手操作，每隔2小时应重复手消毒步骤。4.4设备、仪器及工装模具的清洁4.4.1清洁频次a）设备、仪器以及工装模具生产结束后清洁一次，更换批号时进行清洁消毒。b）设备、仪器以及工

6、装模具维修后进行清洁、消毒。c）每周彻底清洁消毒一次；停产时每周常规清洁一次。d）清洁工具：不脱落纤维、颗粒的专用擦机布、塑料毛刷。洁净区工艺卫生管理制度文件编号：页码：15总页数：74.4.2清洁剂：洗洁精。4.4.3消毒剂：75%乙醇溶液、0.1%新洁尔灭溶液。4.4.4清洁方法及程序a）生产前，用纯化水对设备、仪器内外表面进行清洁，用消毒剂进行消毒。b）生产结束后，用毛刷或洁净的抹布清除设备上的残留物、粉尘、塑料屑等，再用纯化水对设备、仪器内外表面清洁干净，用消毒剂进行消毒。拆卸的附件拆卸下来送工具清洗间用纯化水清洗干净，消毒剂消毒擦干后装入

7、设备、仪器上。c）对设备、仪器上及工装模具特别脏污的地方，应先用清洁剂清洁干净，再用纯化水去除残留清洁剂后，纯化水擦拭2～3遍，然后用消毒剂消毒一遍。d）清洁完毕，请检验员检查确认合格后签字，并贴挂“已清洁”标志牌。4.4.5每班工作结束后，先用清洁布（必要时用适量清洁剂）将设备、仪器上的油污擦洗干净，然后用消毒剂进行全面擦拭消毒。4.4.6设备、仪器及工装模具清洁消毒后必须三天内使用，超过三天必须重新进行清洁消毒，经检验员检查合格后方可投入使用。4.4.7购进的新设备、仪器首先在非生产区脱去外包装，用清洁布擦掉设备、仪器内外的灰尘后方可搬至操作间

8、。在首次使用时进行全面清洁、消毒。4.4.8注意事项a）用相同样式或颜色的清洁工具应在颜色或形状上加以区分。b）在清洁前，