葡萄糖电解质泡腾片说明书.doc

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1、百利乐液平葡萄糖电解质泡腾片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：葡萄糖电解质泡腾片英文名：GlucoseElectrolyteEffervescentTablets汉语拼音：PutaotangDianjiezhiPaotengpian本品为复方制剂，组成为无水葡萄糖，氯化钠，氯化钾，无水枸橼酸，碳酸氢钠，辅料为：聚乙二醇6000，橙香精，聚维酮K30。每片溶于100毫升水后，溶液中钠浓度为每升60毫摩当量，钾浓度为每升25毫摩当量，氯浓度为每升45毫摩当量，枸橼酸盐浓度为每升20毫摩当量，葡萄糖浓度为每

2、升90毫摩当量，总的渗透摩尔浓度为每升240毫渗摩尔。【性状】本品为白色片。放入水中溶解后，为橙味的澄清溶液。【适应症】预防和治疗因腹泻和呕吐引起的轻中度失水症状，也可用于治疗因长时剧烈运动导致的脱水症状。严重脱水时作为静脉补液纠正治疗后的维持治疗，以保持体内水与电解质平衡。【规格】每片含钠0.138g，钾0.098g，氯0.160g，无水葡萄糖1.620g，无水枸橼酸0.384g。【用法用量】将本品一片放入约100毫升凉开水中，溶解后立即口服。轻中度脱水：儿童：每天服用1-2升的本品溶液，每间隔4-6小时服用一次。成人：每天

3、服用2-4升的本品溶液，每间隔4-6小时服用一次。重度脱水：本品可作为静脉补液后的维持治疗。【不良反应】胃肠道不良反应，可见恶心、刺激感，多因未按照规定溶解本品，由于浓度过高而引起。【禁忌】本品禁用于肾功能不全者，特别是无尿症患者，有葡萄糖吸收障碍（单糖吸收障碍）、失去知觉、休克、持续呕吐或血中基本元素浓度过高（代谢性碱中毒）的患者，以及需要进行外科手术治疗的肠梗阻的患者。【注意事项】1.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。2.本品如发生形状改变时禁止使用。3.儿童应在成人监护下使用。4.仅限于用水溶解本品。5.如果使用

4、比推荐稀释浓度低的溶液将不能提供足够的糖和电解质，而比推荐稀释浓度高的溶液存在高钠血症的风险。6.糖尿病患者服用本品需遵医嘱，因为本品含有葡萄糖。7.急性腹泻患者极少数可能会出现葡萄糖吸收障碍，在此情况下口服本品可能会使腹泻或呕吐症状加剧，应立即停用就医。8.如果腹泻持续，3岁以下幼儿超过12小时，3-6岁儿童超过24小时，6岁以上儿童超过48小时，则需要立即就医。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对孕妇及哺乳期妇女无禁忌，但患者有肠胃炎的患者应在服用前咨询医生的建议。【儿童用药】大量的临床研究证明本品对婴幼儿患者安全有效。【老年患

5、者用药】老年患者服用本品无特殊注意事项。【药物相互作用】尚无药物相互作用的报道。【药物过量】如果严重过量，应尽早监控血中电解质，采用适当方式使之恢复到正常水平。尤其对于严重的肝、肾功能不全的幼儿患者。【药理毒理】钠离子、钾离子是维持人体内恒定的渗透压的必需的物质，而恒定的渗透压是维持生命所必需。体内的钠、钾如丢失过多，则会出现低钠综合症或低钾综合症。急性腹泻、暑天高温、劳动大量出汗均可导致上述征候，本品可以补充钠、钾及体液，调节水及电解质的平衡。【药代动力学】无人体药代动力学数据。【包装】双铝箔包装，4片/盒、6片/盒、10片

6、/盒。【贮藏】25℃以下，干燥处贮藏。【有效期】12个月【执行标准】国家食品药品监督管理总局标准YBH02282013【批准文号】国药准字H201331190