欢迎来到天天文库
浏览记录
ID:50922249
大小:39.95 KB
页数:3页
时间:2020-03-16
《常用医药词汇翻译.doc》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、常用医药词汇翻译FDA(FOODANDDRUGADMINISTRATION):(美国)食品药品管理局IND(INVESTIGATIONALNEWDRUG):临床研究申请(指申报阶段,相对于NDA而言);研究中的新药(指新药开发阶段,相对于新药而言,即临床前研究结束)NDA(NEWDRUGAPPLICATION):新药申请ANDA(ABBREVIATEDNEWDRUGAPPLICATION):简化新药申请EP诉(EXPORTAPPLICATION):出口药申请(申请出口不被批准在美国销售的药品)TREATMENTIND:研究中的新药用于治疗ABBREVIATED(NEW)DRUG:简化申请
2、的新药DMF(DRUGMASTERFILE):药物主文件(持有者为谨慎起见而准备的保密资料,可以包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物品。只有在DMF持有者或授权代表以授权书的形式授权给FDA,FDA在审查IND、NDA、ANDA时才能参考其内容)HOLDER:DMF持有者CFR(CODEOFFEDERALREGULATION):(美国)联邦法规PANEL:专家小组BATCHPRODUCTION:批量生产;分批生产BATCHPRODUCTIONRECORDS:生产批号记录POST-ORPRE-MARKETSURVEILLANCE:销售前或销售后监督
3、INFORMEDCONSENT:知情同意(患者对治疗或受试者对医疗试验了解后表示同意接受治疗或试验)FDA(FOODANDDRUGADMINISTRATION):(美国)食品药品管理局IND(INVESTIGATIONALNEWDRUG):临床研究申请(指申报阶段,相对于NDA而言);研究中的新药(指新药开发阶段,相对于新药而言,即临床前研究结束)NDA(NEWDRUGAPPLICATION):新药申请ANDA(ABBREVIATEDNEWDRUGAPPLICATION):简化新药申请EP诉(EXPORTAPPLICATION):出口药申请(申请出口不被批准在美国销售的药品)TREATM
4、ENTIND:研究中的新药用于治疗ABBREVIATED(NEW)DRUG:简化申请的新药DMF(DRUGMASTERFILE):药物主文件(持有者为谨慎起见而准备的保密资料,可以包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物品。只有在DMF持有者或授权代表以授权书的形式授权给FDA,FDA在审查IND、NDA、ANDA时才能参考其内容)HOLDER:DMF持有者CFR(CODEOFFEDERALREGULATION):(美国)联邦法规PANEL:专家小组BATCHPRODUCTION:批量生产;分批生产BATCHPRODUCTIONRECORDS:生产批
5、号记录POST-ORPRE-MARKETSURVEILLANCE:销售前或销售后监督INFORMEDCONSENT:知情同意(患者对治疗或受试者对医疗试验了解后表示同意接受治疗或试验)PRESCRIPTIONDRUG:处方药OTCDRUG(OVER—THE—COUNTERDRUG):非处方药U.S.PUBLICHEALTHSERVICE:美国卫生福利部NIH(NATIONALINSTITUTEOFHEALTH):(美国)全国卫生研究所CLINICALTRIAL:临床试验ANIMALTRIAL:动物试验ACCELERATEDAPPROVAL:加速批准STANDARDDRUG:标准药物INV
6、ESTIGATOR:研究人员;调研人员PREPARINGANDSUBMITTING:起草和申报SUBMISSION:申报;递交BENIFIT(S):受益RISK(S):受害DRUGPRODUCT:药物产品DRUGSUBSTANCE:原料药ESTABLISHEDNAME:确定的名称GENERICNAME:非专利名称PROPRIETARYNAME:专有名称;INN(INTERNATIONALNONPROPRIETARYNAME):国际非专有名称NARRATIVESUMMARY记叙体概要ADVERSEEFFECT:副作用ADVERSEREACTION:不良反应PROTOCOL:方案ARCHIV
7、ALCOPY:存档用副本REVIEWCOPY:审查用副本OFFICIALCOMPENDIUM:法定药典(主要指USP、NF).USP(THEUNITEDSTATESPHARMACOPEIA):美国药典(现已和NF合并一起出版)NF(NATIONALFORMULARY):(美国)国家药品集OFFICIAL=PHARMACOPEIAL=COMPENDIAL:药典的;法定的;官方的AGENCY:审理部门(指FDA)SPONSOR:主办者(
此文档下载收益归作者所有