质量管理体系内部审核员培2.ppt

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1、8/30/20211培训目标了解ISO9000族标准的产生和发展熟悉质量管理体系的常用术语和定义掌握八项质量管理原则、十二项质量管理基础理解并应用GB/T19001-2008标准掌握内部审核流程、方法和技巧会编制审核方案、审核计划、编制审核检查表、召开首末次会议、现场审核、不符合项判定、审核报告8/30/20212GB/T19001标准理解8/30/20213GB/T19001标准理解标准条款:7产品实现/7.1产品实现的策划标准理解:策划的对象?是具体的产品(任何一种产品)实现过程策划注意事项?7.1策划应结合5.4.2的策划,并满足4.1的要求策

2、划什么内容?产品的质量目标和要求针对产品确定过程、文件和资源的需求8/30/20214GB/T19001标准理解标准条款:7产品实现/7.1产品实现的策划标准理解:产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)。策划的输出形式应适合于组织的运作方式质量计划——对应用于特定产品、项目或合同的QMS的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发8/30/20215GB/T19001标准理解标准条款:7.2与------过程7.

3、2.1与产品有关的要求的确定标准理解:与产品有关的要求包括那些?顾客规定的要求。顾客通常以合同、协议、订单或口头的方式提出对产品及产品相关的要求顾客隐含的要求。顾客没有明确提出,但必需满足的要求。如产品物料不可含有毒物质、有害物质含量成分不可超标等8/30/20216GB/T19001标准理解标准条款:7.2与------过程7.2.1与产品有关的要求的确定标准理解:适用于产品的法律法规要求。如服装原料偶氮、甲醛含量的规定公司规定的任何其他要求。如组织为了满足顾客并超越顾客期望对产品进行的进一步工艺、质量改良8/30/20217GB/T19001标

4、准理解标准条款:7.2与-----过程7.2.2与产品有关的要求的评审标准理解:什么时候评审?接受客人合同、订单或订单的更改之前评审什么?产品或服务要求得到明确和清晰的规定对含糊、理解不一致或发生修改后的订单或合同要求得到澄清、规定,并再接受合同或订单前再次评审8/30/20218GB/T19001标准理解标准条款:7.2与------过程7.2.2与产品有关的要求的评审标准理解:公司有能力满足规定的要求。如产品的质量、数量、交期以及交付后的活动等方面是否有能力满足要求如果顾客没有形成文件的要求,需在接受顾客要求前应向客人确认如果顾客产品要求发生

5、更改,公司应确保相应的文件(如制单、工序表等)得到更改并通知相关部门人员保持评审的记录及评审后引发的相关问题的解决措施记录8/30/20219GB/T19001标准理解标准条款:7.2与顾客有关的过程7.2.3顾客沟通标准理解:沟通什么?产品和服务信息。如沟通产品要求确定的内容(见7.2.1)问询、合同和订单的处理。如在产品实现过程中与顾客沟通,包括合同/订单变更情况的处理顾客反馈。如客人的建议信息,顾客抱怨、客诉等,客人的反馈可作为质量管理体系改进的依据建立良好的沟通过程8/30/202110GB/T19001标准理解标准条款:7.4采购7.4

6、.1采购过程标准理解:采购控制对象供方(供应商、外包商);②采购信息(如采购单)采购产品控制类型和程度按组织规定提供产品的能力评价和选择供方制定选择、评价和重新评价的准则保持评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录8/30/202111GB/T19001标准理解标准条款:7.4采购7.4.2采购信息标准理解:什么是采购信息?采购合同/采购单、外包合同/协议中的采购要求在向供方发出采购信息前,采购信息应清楚表述采购要求,并确保供方充分理解采购信息(对供方)应包括:产品、程序、过程和设备的批准要求人员资格的要求③质量管理体系要求8/30/202112G

7、B/T19001标准理解标准条款:7.4采购7.4.3采购产品的验证标准理解:采购产品的验证供应商提供的产品②外包加工的产品当顾客或公司需到供方现场实施产品验证(如检验、测试等)时,公司应在采购合同或外包加工合同中对验证的安排和产品放行的方法做出规定如安排住厂人员在现场检验、安排指定人员到供方现场抽查8/30/202113GB/T19001标准理解标准条款:7.5生产和服务提供7.5.1------的控制标准理解:组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供适用时,受控条件应包括:确保相关部门和人员获得产品和服务特性的信息。如制单,图样、样板、生产

8、计划等在需要的地方,制定并实施具体产品或服务实现过程的作业指导书。如程序书、图样、规范、工艺文件、工序表8/

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