GZPL-370系列高速压片机清洁规程.doc

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1、此文档收集于网络，如有侵权，请联系网站删除文件名称GZPL-370中PG40型高速压片机清洁规程编号SB-01-373-01编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期编制依据《药品生产质量管理规范》98年版版本号01颁发部门GMP办公室制作备份3分发部门生产部、质监部、档案室实施日期目的：建立一个规范的GZPL-370中PG40型高速压片机清洁规程。范围：适用于GZPL-370中PG40型高速压片机清洁。职责：工艺员、QA质监员、操作工负责本规程实施。内容：1.频次：每天工作结束；更换品种；超过有效期再次生产前。2.清洁用具：一、二级抹布，

2、塑料刷子，起子，镊子，活动扳手，吸尘器，内六角扳手。3.消毒剂：75%乙醇。4.清洗方法：4.1每天生产结束4.1.1将旋转台周围的粉尘清除干净，取上冲白色集油环，并逐个擦干净。将机器外表面粉尘擦拭干净，无生产残留物。4.1.2连续生产一周，按4.2方法清洁。4.2更换品种4.2.1用吸尘器将机器顶部及四周的粉尘吸干净。4.2.2取下顶部的加料斗，先用饮用水洗净粉尘，再用纯化水冲洗一次，后用干抹布擦干，再用沾有75%乙醇的抹布进行擦拭，自然晾干，备用。4.2.3打开压片机的玻璃门罩，先用刷子将手能触到的粉尘扫掉，后用压缩空气将刷子不能触及的

3、地方的粉尘吹出，后用吸尘器吸掉。4.2.4逐个取下强迫加料器。加料器、出片器、出片盒，先用饮用水将加料器、出片器洗干净，强迫加料器和出片盒用干抹布擦掉粉尘，再用沾有75%乙醇的抹布进行擦拭，自然晾干，备用。此文档仅供学习与交流此文档收集于网络，如有侵权，请联系网站删除4.2.5上冲及下冲的清洁：转动手轮，按顺序取下所有上冲及下冲分别装入不锈钢盘中，擦净粉尘和油污，用75%乙醇湿润的抹布进行消毒，自然晾干，备用。4.2.6中模的清洁：松开转台侧面的中模紧固螺钉，用专用打棒将中模轻轻打出，放入不锈钢盘中，擦净粉尘和油圬，用镊子缠上抹布擦拭冲孔，

4、后用75%乙醇湿润的抹布插入中模孔中逐个消毒，然后晾干。4.2.7用干抹布擦净机器内、外附着物，再用75%乙醇擦拭与药物接触部位。4.3清洗后停产超过有效期再次生产前。4.3.1将机器转盘、加料器、强迫加料器、出片器及加料斗内部用75%乙醇擦拭一遍。此文档仅供学习与交流