ISO90012008质量管理体系简介、标准条文讲解.ppt

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1、GB/T19001--2008idtISO9001:2008导入ISO9000体系的好处？1、能够让企业部门和岗位分工明确2、理清公司各部门的工作流程3、确定公司的所有工作的作业标准规范化4、提升从来料至出货所有生产制程质量5、防止管理经验流失6、提高组织声誉增强组织竞争力7、满足客户要求ISO9000的要求是什么？人人要有职，事事有程序，作业有标准，体系有监督，不良有纠正。质量管理体系要求与产品要求GB/T19000族标准QMS要求产品要求≌GB/T19001规定了QMS的要求——通用：适用于所有行业/经济领域GB/T19001本身不规定产品的要求产品要求1）顾客规

2、定；2）预测顾客要求；3）法规规定。产品要求+相关的过程要求a)技术规范b)产品标准c)过程标准d)合同协议e)法规要求目录前言质量管理体系——要求1.范围2.标准的引用3.术语和定义4.质量管理体系5.管理职责6.资源管理7.产品实现8.测量、分析和改进顾客管理职责资源管理测量、分析、改进产品(服务)实现输入输入产品服务质量管理体系顾客持续改进质量管理过程模式要求满意ISO9001标准结构图过程分析方法过程输入输出用什么？由谁做？如何做？如何监视和测量？机械、物料责任人操作规程测量方法/验收准则绩效指标APDCPDCA保障机制P－策划：根据顾客的要求和组织的方针，为

3、提供结果建立必要的目标和过程；D－实施过程；C－检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果：A－处置：采取措施，以持续改进过程绩效。“PDCA”的方法国际标准化组织国际标准ISO9001：2008质量管理体系——要求Qualitymanagementsystems----Requirements１范围1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品；b)通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注1：在本标准中，术语

4、“产品”适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。这也包括采购产品和实现过程的中间产品。注2：法律法规可表述为法定要求。1.２应用本标准规定的要求是通用的，意在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑进行删减。除非删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力和责任的要求，否则不得声称符合本标准。２引用标准下列标准所包含的条文通过在本标准中引用而成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。ISO9000：

5、2005质量管理体系——基础和术语３术语和定义本标准采用ISO9000：2005给出的术语和定义。本标准描述的供应链：供方--组织---顾客本标准所出现的术语“产品”也可指“服务”。4质量管理体系质量管理体系（QMS)要求（4）1、总要求（4.1）2、文件要求（4.2）4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a)确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；

6、e)监视、测量和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进；组织应按本标准的要求管理这些过程。注1：上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程；注2：采购条款的要求也可适用于外包过程。针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程，组织应确保对其实施控制，用于外包的过程的控制应在质量管理体系中加以识别。注3：确保控制外包过程不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。应用于外包过程的控制类型和特点可能受下列因素影响：a)外包过程对组织提供满足要求的产品能力的潜在影响；b)共享过程的控制程度；c)通过

7、应用7.4条款获得的所需控制的能力。1、总要求（4.1）企业应按QMS标准的要求建立QMS,将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。企业应a)确定QMS所需的过程，及其在整个企业中的应用；（四大过程）b)确定这些过程的相互顺序和相互作用；c)确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程运行和监视；e)监视、测量（适用时）和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。企业应按QMS标准的要求管理这些过程。外包过程1)如果选择将影响产品符合要求的任何过程外