标准桃金娘油肠溶胶囊(成人装)说明书.docx

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1、核准日期：2007年6月8日修改日期：2010年4月27日标准桃金娘油肠溶胶囊（成人装）说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：标准桃金娘油肠溶胶囊（成人装）英文名称：MyrtolStandardizedEntericCoatedSoftCapsules(Adults)汉语拼音：BiaozhunTaojinniangyouChangyongJiaonang（ChengrenZhuang）【成分】标准桃金娘油（MyrtolStandardized）【性状】本品为微黄色透明肠溶软胶囊，内容物为无色至微黄色的油质液体，气芳香。【适应症】粘液溶解性祛

2、痰药。适用于急、慢性鼻窦炎和支气管炎。【规格】每粒含300mg标准桃金娘油。【用法用量】1.用法口服，本品较宜在餐前30分钟用较多的凉开水送服。勿将胶囊掰开或咀嚼服用。2.用量成人：服用标准桃金娘油（成人装）300mg/粒。急性患者：一次1粒（300mg），一日3～4次。慢性患者：一次1粒（300mg），一日2次。【不良反应】本品即使在使用大剂量时亦极少发生不良反应。极个别有胃肠道不适及原有的肾结石和胆结石的移动。偶有过敏反应，如：皮疹、面部浮肿、呼吸困难和循环障碍。【禁忌】对本品有过敏反应者不宜使用。【注意事项】1.孕妇及哺乳期妇女用药：请见相关项下的内容。2.

3、儿童用药：请见相关项下的内容。3.药物过量：即使在最大耐受剂量（人：约1，500mg/kg，大鼠：2，000大于mg/kg）标准桃金娘油的急性毒性也很低。狗可耐受大于2，000mg/kg的口服剂量而无严重的不良反应发生。即使无意中服用了该药，标准桃金娘油的不良反应也极少，高剂量的中毒反应有：头晕、恶心、腹痛，严重时可出现昏迷和呼吸障碍。严重中毒后罕见有心血管并发症。解救措施：使用液体石蜡3ml/kg体重；5％碳酸氢钠溶液洗胃，并吸氧。【孕妇及哺乳期妇女用药】基础试验研究和多年的临床应用表明，孕期妇女在医生的指导下服用本品无危险性。但应充分考虑到本品的亲脂性而可进入

4、乳汁。【儿童用药】本品有儿童装药品儿童用药请选择儿童装【贮藏】存于干燥处，25℃以下。【包装】PVC/PVDC铝箔泡罩包装。10粒/盒【有效期】36个月【执行标准】进口药品注册标准：JX20080031【批准文号】进口药品注册证：Z20100008【生产企业】公司名称：德国保时佳大药厂G．Pohl-BoskampGmbH&CoKG地址：KielerStr.11，D-25551Hohenlockstedt，Germany邮编：D-25551电话：0049.4826.590传真：0049.4826.59109生产厂：德国希尔制药有限公司R.P.SchererGmbH&

5、Co.KG地址：GammelsbacherStr.2,D-69412EberbachBaden，Germany