复方氨基酸注射液说明书-法谱.doc

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1、复方氨基酸注射液(18AA-II)说明书【药品名称】通用名：复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）商品名：法谱英文名：CompoundAminoAcidInjection(18AA-Ⅱ)汉语拼音：FufangAnjisuanZhusheye(18AA-Ⅱ)【成分】本品为复方制剂，每瓶中组分为：11.4%L-门冬氨酸3.3gL-谷氨酸5.7gL-丝氨酸4.5gL-组氨酸6.8g甘氨酸7.9gL-苏氨酸5.7gL-丙氨酸16.3gL-精氨酸11.2gL-酪氨酸0.3gL-胱氨酸0.2gL-缬氨酸7.3gL-甲硫氨酸5.7gL-色氨

2、酸1.9gL-苯丙氨酸7.9gL-异亮氨酸5.7gL-亮氨酸7.9gL-赖氨酸醋酸盐12.7gL-脯氨酸6.8g焦亚硫酸钠0.03g冰醋酸2.75ml注射用水适量————————————————————————————全量1000ml每1000ml本品可提供：11.4%氨基酸（g）114氮（g）18.8总能量MJ（kcal）1.96（469）Ph值约5.6渗透压（mosm/kg*h2o）约1086【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。【适应症】对于不能口服或经肠道补给营养，以及营养不能满足需要的患者，可静脉输注本品以满足

3、机体合成蛋白质的需要。【规格】250ml:28.5g(总氨基酸)【用法用量】成人：根据病人的需要，每24小时可输注本品500～2000ml。每日最大剂量：按体重，5%为一日50ml／kg；8.5%为一日29ml／kg；11.4%为一日23ml／kg，约合一日输入0.4g氮／kg。一般剂量为一日输人0.15－0.2g氮/kg。新生儿和儿童：遵医嘱使用。本品可经中心静脉或周围静脉输注，使用本品时输注速度应缓慢。一般本品5%1000ml的适宜输注时间为至少8小时，约每分钟30～40滴。本品和脂肪轧注射液(如：英脱利匹特)可通过

4、Y型营混合后输入体内。两种输液通过同一输液管输人静脉时，可降低本品的渗透压，从而减少经周围静脉输注而可能发生的血栓性静脉炎，同时应根据需要调整各溶液的滴速。为使氨基酸在体内被充分利用并合成蛋白质，应同时给子足够的能量(如：脂肪乳和葡萄糖注射用)、适量的电解质和微量元素以及维生素。一般情况下推荐的非蛋白热卡和氮之比为150：1。【不良反应】极个别病人可能会出现恶心、面部潮红、多汗。同所有的高渗溶液一样，从周围静脉输注时（尤其本品 11.4%)有可能导致血栓性静脉炎。本品输注过快或给肝肾功能不全患者使用时，有可能导致高氨血症

5、和血浆尿素氮的升高。由于含有抗氧化剂焦亚硫酸钠，因此偶有可能会诱发过敏反应(尤其哮喘病人)。【禁    忌】肝昏迷和无条件透析的尿毒症患者以及对本品过敏者禁用。【注意事项】肝肾功能不全者慎用。开瓶后一次未使用完的药法应予丢弃，不得再次使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确【儿童用药】尚不明确【老年用药】尚不明确【药物相互作用】尚不明确【药物过量】尚不明确【药理作用】本品可提供完全、平衡的18种必需和非必需氨基酸，包括酪氨酸和胱氨酸，用以满足机体合成蛋白质的需要，改善氮平衡。【药代动力学】无药代动力学资料。【贮藏】遮光，密

6、闭保存(置5～25℃)。【有效期】24个月