五福心脑康治疗高脂血症及其并发症的疗效观察.doc

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1、五福心脑康治疗高脂血症及其并发症的疗效观察五福心脑康治疗咼脂血症及其并发症的疗效观察五福心脑康是石家庄神威药业股份有限公司研制开发的预防和治疗心脑血管疾病的药物。我们于1999年1~6月应用五福心脑康治疗高血脂症及并发症60例进行了临床观察，现将资料总结如下。资料与方法按卫生部制定的《新药（西药）临床指导原则汇编》中有关调脂药的指导原则及《中药新药临床指导原则》的“中药新药治疗高脂血症的临床指导原则”进行选择。西医诊断标准在正常饮食情况下，两周内如2次测血清TC均26.Omol/L或TG21・54MMol/L或HDL-C男^10.4mol

2、/L、女Wl・]7mmol/L者即可诊断。中医诊断标准凡符合西医诊断标准，中医辨证为气滞血瘀或痰浊阻滞者可纳入观察对象。辨证分型气滞血瘀型：表现为胸闷气短、肢体麻木、胸痛或伴心前刺痛、舌质暗红，舌边尖有瘀斑，脉沉涩等。痰浊阻滞型，表现为形体肥胖、眩晕、头重、肢体麻木、沉重、乏力、腹胀、纳呆、痰多口黏、舌苔厚或腻、脉滑。观察方法症状重者（血脂水平川级）服五福心脑康2粒，每日3次，疗程12周。症状轻者（血脂水平I、H级）服五福心脑康2粒,每口3次，疗程8~12周。西医疗效评定按卫生部制定的药物临床指导原则中调脂药物研究制定的标准。①显效：达以

3、下任一项者：Tc下降三20%；TG下降三40%；HDI厂C上升三0.26mmol/L；TC-HDLCADI-C下降220%。②有效：TC下降10%〜20%；TG下降20%〜40%；HDL-C升高0.10—0.26mmol/L；TC-HDLC/HDL-C下降10%〜20%。③无效:未达到有效标准者。④恶化：达以下任一项者：TC上升210%；TC上升210%；HDL-C下降M0・lOmmol/L；TC-HDLC/HDL-C上升M10%。中医临床症状积分评定方法凡主动说出或临床持续出现症状记4分。凡经常出现的症状或较重症状记3分。时轻时重的症状

4、或症状轻微记2分。间断出现或偶尔出现症状记1分。结果和分析五福心脑康可以降低异常TC、TC及AI水平，同时能升高HDL-C水平，且自身比较药前药后有极显著性差异(卩〈0.001)。对载脂蛋白水平的影响：五福心脑康有明显升高apo-AI水平的作用(P<0.05),降低apo-B100水平的作用(P<0.001),并增加apo-AI/apo-B100的比值(P〈0・001)o现已证明apo-AI,apo-B100作为冠心病的预测指标，比HDL-C更明确。因此提高apo-AI/apo-B100的比值，有利于降低冠心病的发病率。中医临床症状疗效：

5、五福心脑康在改善高脂血症、高血压、冠心病及糖尿病患者中医临床症状上对气滞血瘀型总有效率为88.98%,对痰浊阻滞型总有效率达95.23%。对血脂疗效的分析：五福心脑康降TC总有效率为75.00%1降TG疗效为87.03%；升高DHL-C疗效为72.72%；降低AI疗效为81.81%。对不同水平TC、HDL-C：疗效与疗程成正相关，即服药时间12周比8周的疗效发挥史佳。不良反应在全部观察期间有4例患者表示初服此药时有不适应的味道，但继服用1周后，味道逐渐适应。未发现其他异常。讨论本药由花红油、冰片、维生素E、维生素B₆

6、等中西合剂制成，是一种新型中西药物合剂。红花油经动物试验研究发现能明显降低TC,升高HDL-C,从而抑制动脉粥样硬化的发生和发展。红花为屮药活血化瘀之品，普通经络行气血，与冰片配合能醒脑开窍，经研究证明冰片有改善血脑屏障通透性的作用。因此在改善高脂血症、高血压、冠心病患者临床症状，气滞血瘀及痰浊阻滞等临床症状方面效果显著。此外又配合了维生索E及维生索B₆参与人体内脂肪代谢并能清除体内自由基，减少脂质的生成，从而抗氧化，增加血管弹性，减少单核细胞在内皮细胞上粘附，防止动脉硬化的发生,起到预防和治疗冠心病的作用，并能降低

7、血脂，是预防和治疗高脂血症、冠心病、高血压、动脉硬化的必备良药。附：TC——胆固醇TG——甘油三酯HDL-C——高密度脂蛋口LLDL-C——低密度脂蛋白apo-AI载脂蛋白AAI一一动脉粥样硬化指数(TC-HDLC/HDL-C)