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《尼妥珠单抗联合顺铂同步放化疗治疗鼻咽癌的临床研究.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、尼妥珠单抗联合顺钳同步放化疗治疗鼻咽癌的临床研［摘耍］目的观察尼妥珠单抗联合三维适形同步放化疗对鼻咽癌的疗效和不良反应。方法2008年12月〜2011年12月共收集鼻咽癌患者15例，患者在接受三维适形放疗的同时给予尼妥珠单抗联合顺钳方案同步化疗，放疗根治剂量为60〜70Gy/6〜7周，2Gy/次，5次/周；放疗期间给予DDP方案(顺钳20mg/m2,dl〜4)同期全身化疗2个疗程，每3周为1个疗程。放疗第1天开始用尼妥珠单抗100mg,每周1次，共6〜7次。结果15例患者共接受92次的尼妥珠单抗治疗
2、，平均6.1次。完全缓解(CR)1例,部分缓解(PR)1例,稳定(SD)13例,控制率DCR(CR+PR+SD)为100%。平均随访13.5个月，中位无疾病进展时间7.3个月，中位生存时间13.8个月。治疗过程中不良反应主要为同期放化疗过程屮产生的骨髓抑制、口腔黏膜炎、消化道反应、皮肤反应等。与尼妥珠单抗治疗相关的不良反应主要为发热。以上不良反应均未影响治疗进程。结论尼妥珠单抗联合三维适形同步放化疗治疗鼻咽癌患者疗效尚可，药物不良反应少，是鼻咽癌良好的治疗方法。［关键词］鼻咽癌；尼妥珠单抗；顺釦；三
3、维适形放疗［中图分类号］R739.63［文献标识码］A［文章编号］1673-7210(2013)04(a)-0071-03我国是鼻咽癌的高发地区，全世界约80%的鼻咽癌发生于我国。鼻咽癌经过单纯常规放疗的5年生存率为50%左右，联合化疗后疗效可以提高至75%,但即使经过及时、正规的根治性放疗联合化疗，仍难免有部分患者出现鼻咽或颈部淋巴结的复发，尤其是屮晚期鼻咽癌患者复发率更高［1］。因此研究鼻咽癌的新疗法，对于提高鼻咽癌患者的整体生存率仍具有重要的意义。大量研究表明，表皮生长因子受体（epideri
4、nalgrowthfactorrecepter,EGFR）在鼻咽癌中阳性表达率为68%〜89%。尼妥珠单抗是我国批准的第一个以EGFR为靶点的人源化单克隆抗体药物，其结合到EGFR的胞外段，从而阻断配体与受体的结合，抑制EGFR的激活［2］。有研究显示,EGFR的靶点药物与放疗化疗联用时有明显的协同效应［3］。冃前，国内外有关同期放化疗联合尼妥珠单抗治疗鼻咽癌的研究不多。本研究运用尼妥珠单抗联合顺钳方案同步放化疗治疗15例鼻咽癌患者，现将其疗效和不良反应报道如下：1资料与方法1.1一般资料2008年
5、12月〜2011年12月广州医学院附属肿瘤医院及佛山市第一人民医院共收集鼻咽癌患者15例（其中广州医学院附属肿瘤医院10例，佛山市第一人民医院5例），入组患者均符合如下条件：经过电子鼻咽纤维镜活检取得病理组织学诊断，卩S评分为0〜1分，预计生存期大于6个月。血常规、肝肾功能和心电图正常。其中男10例，女5例；年龄31〜77岁，平均（54±23）岁；EC0G评分：0分7例，1分8例；局部晚期鼻咽癌10例，转移鼻咽癌5例；初次治疗患者10例（均为HI期和IVa期患者)，复发鼻咽癌患者5例。本研究经医院伦
6、理委员会通过，所有患者在接受治疗前都签署知情同意书。1.2方法放射治疗：采用三维适形放射治疗，剂量为60〜70Gy/6〜7周，2Gy/次，5次/周。同期化疗:在放疗期间予顺钳(DDP)方案(DDP20mg/m2,dl〜4)同期全身化疗2个疗程，每3周为1个疗程；尼妥珠单抗治疗：放疗第1天开始用尼妥珠单抗100】昭+生理盐水250mL静脉滴注，输液时间不少于60min,每周1次，共6〜7次。1.3评价标准1.3.1近期疗效评价根据WHO实体瘤疗效评价标准［4］,疗效分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR
7、)、稳定(SD)和进展(PD),CR+PR为治疗有效率(RR),CR+PR+SD为治疗控制率(DCR)o治疗结朿时采用MRI或CT测量病灶大小，对近期疗效进行初步评价，对于初步评价为CR或PR的患者,治疗结束后4周再次进行确认评价。1.3.2不良反应每例患者在治疗前以及治疗中的每周进行一次全面体格检查、血常规及生化检查。使用尼妥珠单抗当口测定生命体征4次，分别为用药前、用药后1、4、24h,并记录注射部位的皮肤反应及其他不良反应。药物和放疗的不良反应按照CTC2.0标准［5］和美国放射肿瘤协作组(R
8、T0G)急性放射反应标准进行判定。1.4随访治疗结束后以门诊复查、电话及信件等方式进行随访。从放疗开始口起计算，记录每例患者的疾病进展时间和死亡时间。用Life-Tables法计算中位无疾病进展时间和中位生存时间。2结果2.1近期疗效评价和生存情况15例患者共接受92次的尼妥珠单抗治疗，平均6.1次。15例患者均可评价客观疗效。CR1例，PR1例，SD13例。RR为93.3%,DCR为100.0%。随访截止到2012年2月，随访2-13.9个月，平均13.5个月。至末
