尼妥珠单抗联合顺铂和三维适形同步放化疗治疗鼻咽癌的临床研究

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1、尼妥珠单抗联合顺铂和三维适形同步放化疗治疗鼻咽癌的临床研究ClinicalStudiesofMontezumacombinedwithcisplatinandthree-dimensionalconformalradiotherapychemotherapyintheTreatmentofNasopharyngealCarcinoma研宄生：涂搏君导师：周同冲教授专业：肿瘤学广州医科大学•广州二零一三年五月....3....6••7....8141623..242736..37I.•••••••••••••••••••••••••••••••••

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4、..........对象和方法结果讨论结论参考文献..附录：综述致谢学位论文原创性声明学位论文知识产权权属声明关于学位论文使用授权的说明尼妥珠单抗联合顺铂和三维适形同步放化疗治疗鼻咽癌的临床研究专业：肿瘤学研究生：涂搏君导师：周同冲教授中文摘要目的：探讨尼妥珠单抗联合三维适形(Three-dimensionalconformalradiotio

5、ntherapy,3DCRT)和顺粕同步放化疗对鼻咽癌(Nasopharyngealcarcinoma，NPC)的的近、远期疗效及其毒副作用。对象与方法：经组织病理学证实的初治局部及复发性晚期鼻咽鱗状细胞癌患者31例，按数字表法随机分为两组：1.DDP方案同步放化疗治疗鼻咽癌组(对照组)17例；2.尼妥珠单抗联合DDP方案同步放化疗治疗鼻咽癌组(实验组)14例。对照组采用DDP方案同步放化疗：采用三维适形放射治疗，剂量为68〜72Gy/6-7W，2Gy/次，5次/W。冋期化疗：在放疗期间予顺铀(20mg/m2d1-4)同期全身化疗2个疗程，每3周

6、为一疗程。实验组在对照组放化疗的基础上加用尼妥珠单抗治疗：放疗第一天开始用尼妥珠单抗lOOmg加生理盐水250ml静脉滴注，输液时间不少于60分钟，每周1次，共7次。并比较二者治疗后的疗效及不良反应等。结果：14例实验组患者共接受92次的尼妥珠单抗，平均6.1次。两组31例均得到随访，随访时间为12-38个月，中位随访时间为22个月。至末次随访，2例患者出现疾病进展，中位无疾病进展时间7.3个有1例患者死亡，中位生存时间13.8个月。近期疗效：实验组和对照组的治疗有效率(RR)分别为78.57%和35.29%。治疗控制率(DCR)分别为为92.8

7、6%和64.71%。17例对照组中4例完全缓解，2例部分缓解，5例稳定，6例进展；14例实验组中8例完全缓解，3例部分缓解，2例稳定，1例进展。远期疗效：对照组和实验组治疗有效率(RR)分别为47.06%和85.71%o治疗控制率DCR为70.59°%和92.86°%。实验组治疗的鼻咽癌近、远期疗效均优于对照组。17例对照组中5例完全缓解，3例部分缓解,4例稳定，5例进展；14例实验组中9例完全缓解，3例部分缓解，1例稳定，1例进展。两组患者都出现不良反应：17例对照组中4例骨髓抑制，5例消化道反应，7例皮肤干湿反应，5例口腔粘膜炎，2例发热，3

8、例头晕，4例血压下降；14例实验组中5例骨髓抑制，6例消化道反应，4例皮肤干湿反应，7例口腔粘膜炎，6例发热，8例头晕，9例血压下降。患者不良反应主要为同期放化疗过程中产生的骨髓抑制、消化道反应、皮肤的干湿反应、口腔粘膜炎等。两组比较差异无统计学意义(P>0.05),尼妥珠单抗治疗并未加重这些不良反应或并发症。与尼妥珠单抗治疗相关的不良反应主要为：发热、头晕和血压下降。2例患者在颜面及前胸出现皮疹，后自行缓解。结论：尼妥珠单抗联合三维适形同步放化疗治疗鼻咽癌患者疗效尚可，药物不良反应少，是鼻咽癌可行的治疗方法。关键词：尼妥珠单抗；鼻咽癌；顺铂；三

9、维适形放射治疗；同步放化疗ClinicalStudiesofMontezumacombinedwithcisplatinandthree-dimensionalconformalradiotherapychemotherapyintheTreatmentofNasopharyngealCarcinomaMajor:RadiationOncologyName:BojunTuSupervisor:Prof.TongchongZhouABSTRACTOBJECTIVE：Toexploretheclose,long-termefficaciesandad

10、verseeffectsofthehumanizedanti-epidermalfactorreceptormonoclonalanti