资源描述：
《某药业有限公司机构与人员培训教材.ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在PPT专区-天天文库。
1、机构与人员药业有限公司GMP培训之412345管理机构设置情况各级管理机构的职责权限各级生产、质量管理人员配备情况从事兽药生产操作、质量检验人员及生产辅助人员配备情况人员素质情况基本要求67891011特殊工种人员资格情况人员健康档案质检负责人的变更是否在省级兽药检查所备案，质检人员是否持有省级兽药检查所颁发的上岗证培训计划及培训计划实施情况人员培训效果的检查与评估情况抽查受培训员工情况研究开发部门总经理办公室工程管理部门供应部门生产管理部门质量管理部门销售管理部门情报信息部门技术培训部门人事部门行政部门财务部
2、门组织机构LOGO研究开发部门21主要负责产品的质量设计与研究开发市场适销对路,安全,有效,经济,适于本企业生产的,可使企业增效的新产品。①剂型设计,药理,毒理临床试验及产品稳定性试验等方法及制造力法研究。 ②组织编写申报药政审批的资料等。开展对企业已生产的产品工艺改进和质量提高等研究工作。LOGO工程管理部门21主要负责产品生产的各项条件开发市场适销对路,安全,有效,经济,适于本企业生产的,可使企业增效的新产品。①剂型设计,药理,毒理临床试验及产品稳定性试验等方法及制造力法研究。 ②组织编写申报药政审批的资料
3、等。开展对企业已生产的产品工艺改进和质量提高等研究工作。LOGO工程管理部门312主要负责产品生产的各项条件负责厂房,设施,设备,仪器(仪表)管理文件的编写,修订,实施。负责厂房,设施,设备,仪器(仪表)安装,调试,验证,维修保养及日常管理工作,保证生产所需各项工程条件正常运行。负责三废处理工作。LOGO工程管理部门21主要负责产品生产的各项条件开发市场适销对路,安全,有效,经济,适于本企业生产的,可使企业增效的新产品。①剂型设计,药理,毒理临床试验及产品稳定性试验等方法及制造力法研究。 ②组织编写申报药政审批
4、的资料等。开展对企业已生产的产品工艺改进和质量提高等研究工作。LOGO供应部门312主要负责生产所需各项原,辅,包装材料的质量及数量,保证生产的正常运行通过质量审计,选择符合要求的供应商。负责库存的物料收,发及贮存期的养护。负责不合格物料的处理。2及时组织物料供应,并保持必需的贮备量。生产管理部门12负责制订生产计划,下达生产指令。37456负责生产管理文件的编写,修订,实施。负责或参与质量管理文件的编写,修订及实施。对产品制造,工艺规程,标准操作规程,岗位操作法及卫生规程等执行情况进行监督管理。解决生产过程中
5、的技术问题。参与设备验证,负责生产工艺验证。负责生产技术经济指标的统计和管理工作。质量管理部门质量管理部门的职责除《兽药GMP》已规定的,还应负责质量管理文件的编写,修订和实施,以及负责参与生产管理文件的编写和修订。销售管理部门销售管理部门不单纯是一个产品营销部门。按兽药GMP的管理概念,产品的质量最终体现在满足客户的需要。所以销售管理部门还需做好市场调研,售后服务以及技术服务工作。特别技术服务工作是国内大部分兽药生产最薄弱的环节。由于一些畜牧生产单位,饲料加工单位,兽药经营单位,基层兽医的专业水平不高,非常需
6、要兽药生产企业搞好技术服务工作,指导正确,合理地使用兽药。同时。还应做好用户访问,质量投诉处理,不良反应的收集,调查处理,用户退货处理等工作,同时比将收集到的质量问题及时向质量部门反映。情报信息部门应及时收集国内外新产品,新技术发展的信息,为本企业开发新产品,提高现有产品生产水平,降低成本,提高质量等方面提供技术情报信息的服务。技术培训部门在人事部门配合下,搞好职工的上岗技术培训,兽药GMP培训等工作。必要时还应组织选派技术人员外出学习,或请专家来企业作专题报告等。LOGO人事部门312人事部门根据《兽药GMP
7、》对员工的任职要求,负责招聘,选拔,配置备类人员。对于一些优秀的人才要能招得来,留得下。如何充分发挥他们的聪明才智为企业的发展服务,人事部门应负很大的责任。应与行政,技术等部门协同编制员工培训计划,组织实施,检查,考核。负责员工体检组织工作,建立职工健康档案。LOGO行政部门312行政部门负责厂区环境卫生工作,做好生活废弃物及生产废弃物的处理工作。负责更衣室,洗间的清洗及工作衣,帽鞋的配置和清洗。负责企业生产及职工日常生活的其他后勤保障工作。财务部门除做好日常财务工作外,还应合理安排资金,支持生产,质量,供应等
8、部门为提高质量必须开展的项目,还应配合有关部门做好生产及质量成本的统计分析工作。人员要求添加内容添加内容添加内容添加内容添加内容LOGO岗位文化程度及技术培训专业实践经验与工作能力其他企业主管兽药生产和质量管理的负责人大专以上兽药、兽医或相关专业有兽药生产和质量管理工作经验生产管理部门负责人大专以上兽药、兽医或相关专业有兽药生产的实践经验，能正确判断和处理质量管理中的实际问题二者均应由
