实验室设置及管理制度.docx

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1、实验室设置及管理制度1．目的：建立实验室的合理设置和科学管理，防止实验污染，保证检测结果的可靠性。2．适用范围：本程序适用于分子诊断室的设置、工作流程和日常管理等。3.责任人:科主任及PCR工作人员4.总则：4．1分子诊断室为检验科下设的专业实验室，从事临床标本的基因扩增检测及相关科研工作。4．2本实验室采用实时荧光定量PCR技术作为临床基因诊断的主要手段，实验室分为试剂准备区、样品制备区、扩增及产物分析区三区。各工作区的实验物品（含加样器、试管架、吸头、记录纸、笔等），不得混用，须贴上不同颜色标志予以区别，

2、试剂准备区为白色标志，样品制备区为蓝色标志，扩增及产物分析区为粉色标志。4.3禁止非本室工作人员进入实验室，参观实验室等特殊情况须经实验室负责人批准后方可进入。4.4严格遵守从“试剂准备区→标本处理区→扩增分析区”的单一流向制度，不得逆向进入前一工作区。4.5进入实验室，必须更换本室有颜色标志的工作服，每周换洗工作服。4.6实验室工作人员必须必须严格遵守实验室各项规章制度并按照PCR实验室操作程序进行，操作。4.7实验开始前必须先做好室内及工作台的清洁消毒，离心管、吸头等一次性用品均需高压灭菌处理。4.8每年

3、校准PCR仪、加样器、温度计、恒温设备、离心机和生物安全柜等仪器、设备。4.9禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼睛、化妆及储存食物。4.10产物分析区排风扇应昼夜工作。4.11每日工作结束后，认真执行《清洁、废弃物处理的标准操作程序》,彻底清洁、洗消剂消毒地面和实验台面；将废弃物品放置在指定位置。4.12离开实验室时，应打开紫外灯,关好水、电、门、窗。5.试剂准备室管理制度5.1实验室人员进入该室须穿专用白色工作服，实验中应需戴手套。5.2取出当天试验需配置和使用试剂，其余试剂要立即收好，并放回冰箱内。5.3

4、实验中使用的离心管、吸头等应经过灭活无菌处理（应在消毒规定的7天内）。5.4PCR其他室的用品不得带入本室5.5每次实验记录，应使用本室专用的、带有本室标志的记录本、纸和笔。5.6实验开始后，当天不得再返回本室。5.7每日工作结束后，认真执行《清洁、废弃物处理的标准操作程序》,彻底清洁、洗消剂消毒地面和实验台面；将废弃物品放置在指定位置。5.8完成本区当日常务工作记录。6.样品制备室管理制度6.1实验人员进入该室须穿专用蓝色工作服，实验中应戴口罩、帽子、鞋套和手套，手套须经常更换。6.2样品的接受、登记、保存

5、按《标本的收集、运送、保存的标准操作程序》认真执行。6.3标本的提取按《临床血清标本处理的标准操作程序》认真执行。6.4从试剂准备区取出核酸提取用试剂，密闭状态带入，放入冰箱冷冻室试剂存放专用区存放。6.5认真核对标本的数量、类型、编号。6.6实验记录使用本室专用的记录本和笔。6.7PCR扩增后区的物品不得带入本室。6.8洗消剂消毒地面和实验台面；将废弃物品放置在指定位置。6.9完成本区当日常务工作记录。7.产物分析区管理制度7.1实验人员进入该室须穿专用粉色工作服，实验中应戴口罩、帽子、鞋套和手套，手套须常

6、更换。7.2实验记录使用本室专用的记录本和笔。7.3PCR产物分析区的物品不得带出本室，严防污染携带至前区。7.4工作日排风扇24小时排气，保持室内负压。7.5本区必须严格执行《清洁、废弃物处理的标准操作程序》。7.6完成本区当日常务工作记录。8.此标准操作变更程序：如果本操作程序使用者在实际工作中发现其存在问题，则应向科室负责人提出，科室责人则召集所有与本程序有关的人员讨论，以决定是否需要变更本程序。