北京市医疗机构输血科(血库)基本标准.doc

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1、北京市保疗机构输血科（血库）基木标准北京市医疗机构输血科（血库）基本标准（2008版）一、总贝IJ第一条为了加强和规范医疗机构临床输血悸理，促进临床科学合理用血，确保临床输血安全，根据《屮华人民共和国献血法》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构临床用血管理办法（试行）》和《临床输血技术规范》，参照《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》，制定《北京市医疗机构输血科（血库）基本标准》（以下简称输血科（血库）基本标准）。第二条输血科（血库）基本标准包括输血科（血库）组织与管理、功能与任务、科室设置与要求、业务与质量管

2、理等。第三条输血科（血库）基本标准，是输血科（血库）执业必须达到的标准，是对输血科（血库）检查评价的基木依据。笫四条三级综合医院和年川血量较人的三级专科和二级医院应设立独立建制的输血科。其他有临床输血治疗需求的医院应设立血库。二、组织与管理第五条医疗机构应向卫生行政主管部门中请成立输血科或血库，卫生行政主管部门组织相关专家对其进行考核验收，并依据医疗机构专家验收意见，在医疗机构执业许可证诊疗科目中增加输血科或血库项目；卫生行政部指定血站负责其血液供应，血站在首次供血时审核医疗机构执业许可证，备案保留复印件。第六条有临床

3、输血治疗需求的医疗机构应成立临床输血管理委员会，制定并按照《临床输血管理委员会章程》（见附件1）要求开展工作。第七条输血科（血库）主任为科室质蜃第一责任人。科室1应设质量管理小组并设有质量主管负责临床输血质量。质量主管应具有医学或者相关专业木科以上学历，经过质量管理培训，具备临床输血质量管理的专业知识和实践经验。质量主管缺席时，应指定适当的人员代为行使具职责。质量管理小纽主要职能是对科室质量体系进行全而管理和持续改进，确保建立的质量体系有效运行。三、功能与任务笫八条输血科（血库）在医院临床输血管理委员会的指导、管理和监

4、督下开展工作。笫九条输血科负责血液接收、贮存、发放、输血和关检测；参与输血相关疾病诊断与治疗；指导临床输血；开展临床输血质量管理、教学和科研工作；宣传输血新知识，推广输血新技术。血库承担血液接收、贮存、发放、输血相容性检测及输血质虽管理。第十条根据临床用血需求制订合理的用血计划和安全储血量，确保抢救和急诊用血。根据供血单位血液预警信息，I办调临床用血。第十一条按照卫生部《临床输血技术规范》的要求，结合临床工作需要，制定合理的临床输血相容性检测及相关实验诊断的工作流程，负责对受血者输血询检测的监督管理。第十二条加强输血实

5、验室质量控制和管理，开展室2血库房屋的使用面积应能满足其任务和功能的需要，使用面积应不少于60（二）输血科（血库）的房屋设置应远离污染源，便于手术室和病区取血，采光明亮、空气流通，布局应符合卫生学要求，有必要的消毒设施。（三）输血科（血库）的实验室建筑少设施符合《GB19489—2004实验室生物安全通用要求》。（四）输血科业务川房：血液处直室、贮血室、发血室、输血治疗室、血型血清学实验室;资料档案宗、值班室、办公室和生活区；承担临床输血技术人员培训任务的应配备教学示教室。血库业务用房：贮血室、发血室和血液处置区，输血

6、相容性检测实验室。牛•活区与工作区相対独立，应配备适宜的卫牛、休息、更衣等场所和牛活设施。第十五条人力资源配置及要求（一）输血科（血库）从业人员应毕业于输血、检验、医疗、护理等专业，并接受相关理论和实践技能的培训和考核。（二）输血科（血库）人员可根据医疗机构床位数、手术例数和用血量及实际工作情况确定，高、中、初级卫生技术职称人员的比例在1:3:5为宜。（三）输血科人员最低设迸不少于8人，人于600张床位的医疗机构输血科人员配置与床位数或与年输血量参考比例为1：100（床）或1：1000单位（以红细胞成分计算）。血库专职

7、工作人员设置不少于2人。（四）输血科（血库）值班人员连续工作不得超过24小时。（五）输血科主任（血库负责人）应具有大学本科以上学历、中级以上卫牛技术职称，或中级以上卫生技术职称并从事输血专业工作十年以上，有丰富的输血相关临床专业知识及管理能3力。（六）从事输血科（血库）工作人员应当符合下列健康标准：1.无精神病史；2.无色盲、色弱、双耳听力障碍；3.无影响履行输血专业职责的疾病或者功能障碍。第I•六条仪器设备（一）仪器设备的配置应能满足输血业务工作的需要（见附件2）。（-）建立和实施仪器设备的确认、维护、保养、校准和持

8、续监控管理制度，所有设备必须满足其预期使用的耍求。（三）关键设备应具有唯一性标识，明确维护和校准周期及记录，专人负责管理。（四）计虽器具应符合要求，冇明显的定期检定合格标识。（五）制定输血科（血库）关键设备发生故障吋的应急预案，明确应急措施实施的人员及职责。五、业务管理第十七条建立健全各项技术操作规程（见附件3）,严格临床用血管理