实验室操作规范.doc

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1、文件名称：实验室操作规范文件编号：制订单位：品保部机密等级：一般制订日期：20031107修　　订　　记　　录修订日期版次文件制修订申请书编号修订页次修订内容200311070Q-08-300新制定全份核准审查制订张正仕目录一章、总则…………………………………………………………1二章、组织架构与人员职责……………………………………2~7三章、样品的采集及保存作业规范……………………………..8~12四章、仪器、设备、药品、耗材管理………………………..13~20五章、实验室安全作业规范……………………………………21~27六章、实验室设施与环境管理……

2、…………………………….28~30七章、仪器设备管理办法……...……………………………….31~33八章、药品试剂管理办法………………………………………34~36九章、实验室耗材管理办法………………………………………37~38十章、成品留样管理办法………………………………………….39~40十一章、晨间试吃样品管理办法………………………...…………41~43十二章、文件与记录管理……………………………………...…44~45十三章、核查、完善与改进…………………………………………..46文件编号GZ-Q-W-017版次0文件名称实验室操作规范页次1

3、一章、总则一、为提高检验人员的检验技术与熟练度，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障产品质量,特制定本规范。二、本规范适用于旺旺集团广州总厂实验室，从事检验与检测工作必须遵循本规范。三、本规范所用术语定义如下：(一)规范：阐明要求的文件。(二)记录：为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。(三)原始资料：系指记载研究工作的原始观察记录和有关文书材料,包括工作记录、笔记本、各种照片、缩微胶片、缩微复制品、计算机打印资料、磁性载体、自动化仪器记录材料等。(四)专案负责人：系指负责组织实施某项专案工作的人员。(五)检测(测试、试验)：对给定的产品

4、、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务，按照规定的程序确定一种或多种特性或性能的技术操作。(六)检验：对物体的一个或多个特性进行诸如测量、检查、试验或度量，并将其结果与规定的要求进行比较，以确定每项特性的合格情况所进行的活动。(七)检定(验证)：通过检查和提供客观证据，表明规定的要求已经得到满足的一种确认。(八)实验室间比对试验：实验室进行检测比对：由两个或多个实验室，根据预定条件，对相同或相似的试验项目进行检测的组织、实施和评价的活动。　二章、组织架构与人员职责一、品保检验组人员组织一、检验组组织架构图部门主管主管品保组组长(1人)检验组组长

5、(1人)三厂检验员(3人)微检人员(1人)成品检验员(1人)包材检验员(2人)实验室技术员(1人)文件编号GZ-Q-W-017版次0文件名称实验室操作规范页次3一、各岗位权责说明:（一）检验组组长（1人）：1＞制定检验组近长期发展目标；2＞制定检验组近长期工作计划；3＞检验组人员工作指派与指导，进度跟踪，绩效评价；4＞检验组人员工作所需资源的提供；5＞检验异常之协助处理；6＞检验组对外工作的联系、协调与跟进；7＞检验组报告之审查；8＞供应商考核与评价；9＞各项专案工作的推行；（二）实验室技术员（1人）：1＞基准试剂、标准试剂的配制与标定；2＞进料之规格

6、与检验方法之制修订；；3＞实验人员技术指导及支持；4＞“实验室良好作业规范”的推行，维持与督导执行；5＞定期对实验室仪器设备进行检准与校准，保证其精准性；6＞协助检验组组长进行专案性工作；7＞对品保之相关技术、项目进行整合，协助品质问题点的解决。（三）三厂检验员（3人）：一>原料检验方面1．　获知原料进厂时，及时取样（取样办法见《原料抽样检验作业办法》，抽样完毕将原料放回原处（调味料等易吸潮结块之原料在取样完毕后要用透明胶封好，以防吸潮）。文件编号GZ-Q-W-017版次0文件名称实验室操作规范页次42．取样后及时检验，方法详见《原料检验方法》，如暂无

7、制定方法，可参考《食品添加剂》查找相关方法，尽快检出结果，并将查获方法知会直接主管，为以后制定方法作参考。3．测完毕后将数据处理后填写“原料检验报告单”并对合格原料签“原料验收单”。对有异常的原料在作复检后，将结果知会直接主管及采购作相应处理（如发“不合格品通知单”、“扣款通知单”等）。4．为直接进口的原料，需待商检合格（可向关务查询）后方可签“原料验收单”。5．新供应商提供之原料，检验合格后，发“试做单”给现场试做，试做无异常后再签“原料验收单”。6．不合格而又暂时未退走或待报废的原料，打印“不合格品标示卡”、签名及盖章后给仓管张贴。7．及时打印“原

8、料检验状况一览表”并呈交主管签核。8．检验完毕的原料样品留样一周，而后作相应处理（量少可丢弃，