SOP-GR-00801标示卡管理规程.doc

《SOP-GR-00801标示卡管理规程.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、标准操作规程标示卡管理规程部门职务签名日期起草人生产部技术员审核人生产部副经理审核人质量保证部QA主任批准人质量保证部质量总监发放部门及份数质量保证部[2]生产部[5]物料部[2]设备动力部[1]技术研究部[-]人力资源部[-]销售部[-]总经理办公室[-]财务部[-]正文1目的：规范生产检验过程中，设备、公用系统、生产物料及中间产品等标示卡的使用和管理。2范围：本规程适用于生产车间、仓储区、中心化验室、公用系统，用于生产、检验设备、公用系统等在生产活动中所用到的标示卡，以及生产过程中用以标明物料、中间产品、待包装产品等状态的标示卡。3职

2、责3.1各使用部门负责本部门标示卡的印制、领取、校对、保存、发放、收回；3.2各部门使用人员负责按本规程正确使用、填挂与当前状态相应的标示卡；3.3各使用部门的负责人员、QA负责监督、指导，并确保各类标示卡的正确使用。4定义：无5内容5.1标示卡的基本要求标示卡上所包含的信息应能明确标明标示物的状态，使用部门所有标示卡的颜色均应当符合以下要求。颜色色标号红色C0M100Y100K0绿色C75M0Y100K0黄色C0M25Y100K0蓝色C100M55Y0K05.2标示卡分类标示卡按使用对象可分为五类：设备类、房间/设施类、物料类、物品类、

3、其他类。5.2.1设备类主要用于标明生产、检验、公用系统设备运行的基本信息及运行状态。5.2.1.1检验设备与公用系统设备标示卡。检验设备主要是指生产车间、化验室用于检验的设备，如：高效液相仪器，崩解仪、溶出仪等；公用系统设备主要是指空调机组，制水系统等。“完好待运行”（黄色），用于标示设备处于完好等待运行的状态；“完好运行”（绿色），用于标示设备处于完好运行状态；“故障”（红色），用于标示设备处于故障状态。设备状态标示卡完好待运行名称：型号：编号：负责人：设备状态标示卡完好运行名称：型号：编号：负责人：设备状态标示卡故障名称：型号：编号

4、：负责人：中心化验室检验设备正处于检验状态时，其标示卡上的信息为：产品名称、规格、批号、检验项目、检验人、检验日期。检验状态标示卡产品名称：规格:批号:检验项目:检验人:检验日期:5.2.1.2生产设备状态标示卡用以标明生产设备的一些基本信息。包括名称、型号、编号、负责人。设备状态标示卡故障名称：型号：编号：负责人：设备状态标示卡完好名称：型号：编号：负责人：5.2.1.3设备生产状态标示卡用以标明设备生产过程中所处的生产状态。根据设备的使用功能分为生产设备和辅助设备。——生产设备主要是指用于产品生产所用的设备，如粉碎机、混合机、制粒机、

5、胶囊填充机、压片机等。其设备生产状态标示卡主要有“清洁待运行”（黄色）、“运行中”（绿色）”、“待清洁”（红色）3种。其内容应该标明所生产的产品名称、批号等基本信息。设备生产状态标示卡清洁待运行名称：编号：清洁前产品名称：清洁前产品批号：清洁日期：有效期至：操作人：设备生产状态标示卡运行中名称：编号：产品名称：产品批号：操作人：日期：设备生产状态标示卡待清洁名称：编号：已生产产品名称：已生产产品批号：操作人：生产日期：用于产品生产的设备，在生产线中长期不使用时，应当使用以下“停用”（红色）状态标示卡，标明该设备当前处于停用状态。设备状态标

6、示卡停用——辅助设备是指车间在生产活动中用以清洗、干燥物品的设备，如洗衣机、烘布干燥设备等。其设备生产状态标示卡主要有“运行中”（绿色）”、“待清洁”（红色）、“清洁待运行”（黄色）3种，表示该设备当前所处的生产状态。设备生产状态标示卡运行中设备名称：编号：物品名称：操作人：日期：设备生产状态标示卡待清洁设备名称：编号：清洁前物品名称：日期：设备生产状态标示卡清洁待运行设备名称：编号：清洁前物品名称：清洁日期：有效期至：操作人：——以上生产设备、辅助设备和检验设备在使用过程中处于清洁中、待维修、维修中状态时，可通用以下“维修中”（红色）、

7、“清洁中”（红色）、“待维修”（红色）状态标示卡。设备生产状态标示卡维修中设备生产状态标示卡清洁中设备生产状态标示卡待维修5.2.2房间/设施类房间/设施标示卡分为生产房间标示卡和包装线标示卡。5.2.2.1生产房间标示卡，是用于标明房间内正在进行的生产活动，其状态标示卡主要有“清场合格证”（绿色）“生产中”（绿色）、“待清洁”（红色）、“清洁中”（红色）4种状态。其内容应当标明所生产的产品名称、批号等基本信息。清场合格证（副本）工序：清场人：清场前产品名称：清场前产品批号：清场日期：有效期至：工序负责人：QA：清场合格证（正本）工序：清

8、场人：清场前产品名称：清场前产品批号：清场日期：有效期至：工序负责人：QA：生产房间状态标示卡工序：待清洁生产房间状态标示卡工序：清洁中生产房间状态标示卡生产中工序：产品名称：产品代码：产品规