质量管理体系---要求.ppt

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1、GB/T19001-2008/ISO9001:2008质量管理体系---要求QualityManagementSystems–Requirements2008-12-30发布2009-03-01实施引言0.1总则采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：a)组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；b)组织不断变化的需求；c)组织的具体目标；d)组织所提供的产品；e)组织所采用的过程；f)组织的规模和组织结构。标准变化所引起

2、……引言,是组织的美好愿望,并作出战略性的决策。中文文字作了调整，原来是平铺，现在是列行。增加了a)条款，说明管理体系不是一成不变的，随业务环境而变化的，要及时作调整并要考虑其风险。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了GB/T19000和GB/T19004中所阐明的质量管

3、理原则。标准变化所引起……强调了与组织产品有关的适用法律法规和自身要求。对满足法律法规要求的范围作了明确的限定,并于“7.2.1中与产品有关的要求的确定c)”相一致。以法规鉴定组织的产品，如：食品安全法、添加剂标准等。0.2过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出直接形成下一过程的输入

4、。为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。在质量管理体系中应用过程方法时，强调以下方面的重要性：a)理解和满足要求；b)需要从增值的角度考虑过程；c)获得过程绩效和有效性的结果；d)在客观测量的基础上，持续改进过程。图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了第4章至第8章中所提出的过程联系。该图反映了在规定输

5、入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视，要求组织对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下：P—策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D—实施：实施过程；C—检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A—处置：采取措施，以持续改进过程绩效。质量管理体系的持续改进顾客要求管理职责资源

6、管理测量、分析和改进产品实现产品满意顾客输入输出增值活动信息流图1以过程为基础的质量管理体系模式标准变化所引起……文字上作调整，语言表述更准确。不仅控制过程，还关注结果，即关注有效性和效果。为什么要采用过程方法？过程方法：与组织的实际工作相一致，是增值的过程，是组织竟争力的基石之一，解决部门之间的相互作用和关系。P—策划：﹡什么是我们要达到的？远景、使命、目标。﹡如何才能实现？商业计划、战略、资源。为什么要采用过程方法？D—实施﹡是每一个人都参与，作出承诺并受到激励。（领导作用）﹡执行计划，在整

7、个组织中落实，将目标拆分到适宜的职能和层次。为什么要采用过程方法？C—检查﹡是我们期望的吗？﹡结果好吗？﹡寻找趋势为什么要采用过程方法？A—处置﹡改正做错的（纠正）﹡策划下一次做正确的（纠正措施）﹡吸取教训“避免错误”（预防措施）﹡思考----我们如何做……更快、更便宜、更好、更安全、更环境友好（改进）0.3与GB/T19004的关系GB/T19001和GB/T19004都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。GB/TI9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可

8、用于认证或合同目的。GB/TI9001所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。在本标准发布时，GB/TI9004处于修订过程中。修订后的GB/TI9004将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。与GB/TI9001相比，GB/TI9004关注质量管理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望。然而，GB/TI9004不拟用于认证、法律法规和合同的目的。标准变化所引起……不是协调一致，是相互补充，也可单独使用。GB/T19004