质量管理体系要求PPT

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1、ISO9001:2000质量管理体系——要求天马行空官方博客：http://t.qq.com/tmxk_docin；QQ:1318241189；QQ群：1755696327产品实现7.1产品实现策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.1产品实现的策划组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系的其他过程要求相一致（见4.1）。在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：a)产品的质量目标和要求；b)针对产品确定过程、文件和资源的需求；c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和

2、试验活动，以及产品接收准则；d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。7.1产品实现的策划策划的输出形成应适于组织的运作方式。注：1对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。2：组织也可将条款7.3的要求应用于产品实现过程的开发。错误的理解只有新产品、项目或合同才需进行策划说明：所有产品都需有实现过程的策划。产品实现的策划只需要策划其实现的过程、方法以及相关的资源说明：策划的内容包括4个方面。．产品实现的策划输出为质量计划说明：质量计划是输出的一种形式，还可以有其它形式的

3、输出。．产品实现的策划重点是与质量管理体系中不包含的内容，因此可能与原体系要求不一致说明：必须与质量管理体系的其它要求相一致。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定组织应确定：a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c)与产品有关的法律法规要求；d）组织确定的任何附加要求。错误的理解与产品有关的要求主要指顾客的要求说明：四个方面的要求即顾客规定的要求，没有明示但必需的要求，法律法规要求及组织的附加要求。与产品有关的要求主要指产品质量特性方面的要求说明：不

4、仅限于产品质量特性。产品有关的要求确定都必须在合同中加以明确说明：不一定在合同，也可在其它文件方面确定7.2与顾客有关的过程7.2.2与产品有关要求的评审组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：提交投标、接受合同或订单及接受合同或定单的更改），并应确保：a)产品要求得到规定；b)与以前表述不一致的合同或订单要求已予以解决；c)组织有能力满足规定的要求。评审结果及评审所引发的措施的记录应予保持（见4.2.4）。7.2与顾客有关的过程7.2.2与产品有关要求的评审若顾客的要求没有形成文件，组织在接受顾客要求

5、前对顾客要求进行确认；若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改。并确保相关人员知道已变更的要求。注：在某些情况下，如网上销售，对每一个定单进行正式评审可能是不实际的，而代之对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。错误的理解产品有关的要求的评审在签订合同前及签订合同后都应进行。说明：在签订合同前进行。产品要求的评审的目的是确保产品的要求得到明确规定。说明：还包括解决不一致的要求及确保能满足附加要求。当顾客提供的要求没有形成文件时组织可以不加以考虑。说明：应确认顾客要求。对产品要求的评审应由所有相关人员参加。说明：根据需要，只

6、要能确保评审的有效性。7.2与顾客有关的过程7.2.3顾客沟通组织应针对下方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a)产品信息；b)问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；c)顾客反馈，包括顾客投诉。7.2.3顾客沟通沟通内容包括产品信息、问询、合同订单处理及修改、顾客反馈。沟通的时机：从了解顾客需求到交付后的全过程的相关阶段。以市场营销为主通过内部反馈方式传递，顾客沟通转为内部沟通。按需要沟通的内容进行沟通。必要时对沟通的结果应进行记录并保存。7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发的策划

7、时，组织应确定：a)设计和开发阶段；b)适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c)设计和开发的职责和权限。组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。7.3.1设计和开发策划错误的理解：设计和开发进行策划的过程就是指设计输入的形成过程说明：策划指明确阶段划分、职责和权限及需要进行的有关评审、验证和确认活动在每个设计阶段都应进行评审、验证和确认活动说明：没有要求每个阶段，在适宜的阶段设计小组之间的接口管理主要指小组各阶段结束时应进行沟通说明

8、：整个设计过程中应明确沟通要求7.3设计和开发7.3.2设计和开发输入应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。这些输入应包括：a)功能和性能要求；b