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1、ISO90012000版ISO9001內部稽核培訓內部品質稽核----課程大綱----ISO標準簡介質量管理基本概念ISO90012000版內容解說稽核種類內部稽核基本觀念內部稽核之執行內部品質稽核流程內稽人員作業規範內稽的技巧內稽一般問題點內稽範例解說考核Iso標準簡介1.國際標準化組織(ISO)ISO(InternationalOrganizationForStandardization)的建立是通過產品和服務的可交換性去推動國際貿易的發展.ISO是一個由90個國際標準機構組成的世界範圍的聯合體,ISO總部設於日內瓦.2.為什麼推行ISO-統一國際
2、間各國的質量管理/質量保證標準-幫助整體產業的改善-降低質量檢驗費用及蘋率對企業而言-順應國際潮流,邁向國際化-維持市場競爭能力-提高質量管理與技術水平-建立以体系為主導而非依靠個人的運作模式.質量管理基本概念1.質量---又稱品質,是固有特性滿足要求的程度.2產品----過程的結果.可分為:硬件:由一個或多個不同物質組成的有形產品軟件:由信息,指令,文件或程序組成的一種有智力成份的創造物流程性材料:通過將原材料轉化為某一預定狀態所形成的有形產品服務:為滿足顧客要求,供方和顧客之間接觸的活動和供方內部活動的結果3.質量控制----質量管理的一部分,其目
3、地為達到質量要求.控制的主要手段和方法是專業技術和管理技術目的以預防為主質量控制主要是指對質量形成全過程(質量環)的控制.質量管理基本概念4.質量保證---質量管理聽一部分,目的是為能夠滿足質量要求提供足夠的信心,而在質量體系中實施并進行主宰的人武部有計劃和有系統的活動.-質量保證包括內部質量保證和外部質量保證-內部質量保證-為使公司領導取得信任-包括驗證審核和設計評審等措施-外部質量保證-為使顧客取得信任提供質量保證證據-可核查的質量系統文件和質量記錄質量管理基本概念5.質量方針----由組織最高管理者正式頒布的組織總的質量宗旨和質量方向.-公司對質
4、量的追求-對顧客的承諾-質量行為的準則-應與企業的總方針相協調-為設定質量目標提供框架6.管理體系----建立方針和目標,并獲得這些目標的系統注:一個組織的管理系統可能包括不同的管理系統,如質量管理系統,財務管理系統或環境管理系統7.質量管理體系----指導和控制組織內質量的管理系統8.戴明P-D-C-A圈---是通過計劃-執行-檢查-行動的不斷循環,進行持續改善Plan計劃(文件活動)Do做(執行)Check檢查(確認)Act行動(改正文件或活動)質量管理基本概念質量體系文件與結構1.文質量體系文件化----ISO9000系列標準要求供方建立并保持文
5、件化的質量體系,以確保產品符合規定的要求.事實上如果把標準要求的原則應用于質量體系并形成文件,將使客戶和認證機構相信供方制定了有效的質量體系2.質量體系文件結構----在一些人看來,質量體系只不過是大量文件的堆積,最終只能導致文牘主義.但ISO9000系列標準的意圖并不如此,特別是2000版強調流程管理和控制,文件的建立取決于企業的實際情況.建立文件化的質量體系的目的的是保證關鍵活動的重復發生的工具,質量體系文件應隨機構的發展變化而不斷更新.質量體系文件與結構3.方針和目標質量方針----ISO9000系列標準要求組織的各級人員都理解執行并維護質量方針
6、,這意味著全體人員對質量方針有一個總體理解,最好是能清楚地知道在他們的工作中必須做什么才能滿足質量宗旨質量目標-----為落實質量方針,就必須制定出與這密切相關的質量目標,因此要用不同于方針的方式予以操作,質量目標可以是方針的組成部分,但目標應定期更新,因此要用不同于方針的方式予以表達.標準的方法就是每年更新一次,大多數組織對方針聲明中的不同部分,都用幾個質量目標來予以實現.公司在建立質量目標時,應使其明確,可度量,可接受,現實,有時限.公司目標的實施情況也是管理評審的一部分內容.質量體系文件與結構4.質量手冊----ISO9000:2000對質量手冊
7、定義如下:規定一個組織其質量管理體系的文件注:質量手冊的形式和詳細程度取決于組織的大小和復雜程度.質量手冊一般應至少包括或涉及到:-由企業最高領導簽署文件,聲明公司的質量方針,包括對產品或服務的質量所承擔的義務-企業的組織機構圖并規定主要管理部門的職責權限-對已建立的管理職能進行說明以確保符合所選標準全部相關要素的要求,包括闡明每個員工如何開展各自工作的參考程序或其它文件-以某種方式使審核人員可以在質量手冊的特定章節驗證手冊是根據標準各個要素的要求編寫的質量體系文件與結構-有證據表明有文件化的質量體系是公司的指令性文件,企業全體員工都必須遵照執行,需要
8、質量手冊的人員都有手冊的受控版本-有文件控制和版本控制的程序,并且保證手冊定期修訂和反映公司的
