过程审核简介.ppt

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1、过程审核简介1、过程审核的简要说明：过程审核中的“过程”，过去是指生产过程中的“工序”，也叫工序质量审核。ISO/TS16949：2009所指的过程审核是指对整个产品实现整个的过程中的设计开发、制造工序、服务等过程的审核。过程审核所用的方法推荐德国汽车工业质量管理标准VDA6.3《过程审核》的模式。过程审核与体系审核及产品审核之间的区别审核方式审核对象目的体系审核质量管理体系对基本要求的完整性及有效性进行评定过程审核产品诞生过程/批量生产/服务诞生过程/服务的实施对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定产品审核产品或服务对产品的质量特性进行评定过程审核应用范围营销过程产品开发采购（产

2、品/服务）制造/服务的实施销售/运行售后服务/服务回收。ISO/TS16949:2009要求8.2.2.2制造过程审核组织必须审核每个制造过程，以决定其有效性。2.过程审核流程和审核依据：过程审核是内部审核的组成部分，因此过程审核的流程与内部审核的流程基本是一样的。过程审核的依据主要有：a）ISO/TS16949：2009的要求b）VDA6.3《过程审核》的规定c）质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书d）法律和合同的规定及顾客要求e）重要的产品特性与过程参数f）过程的质量历史。3.过程审核的范围EZEPGEK2号线1号线接口3号线要审核的过程1.PS2.PSX.PS1.PS2.P

3、S3.PSX.PS仓库WEL1.PS2PSX.PS仓库WA用户图中缩写字母说明:EZ=原材料/外购件EPG=各道工序的平均值EK=售后服务/用户满意PS=工序L=供方WE=进货入口WA=产品入口4.审核的过程（一）审核开始前召开首次会议，结束后召开末次会议。根据不同情况确定首末次会议的时间和内容。为了保证审核工作的顺利进行，需要把审核程序（确定过程范围，审核提问表，评分定级方法等）和框架条件（责任分工，现场的实施，以及需要陪同的人员等）事先做好安排。4.审核过程（二）审核员要按照事先编制好提问表或审核提纲,审核过程中既可按照提问表或审核提纲进行审核提问的方式，例如：W提问方式（Waru

4、m为什么，Wann何时，Wer何人，Wie如何等）以及其他的提问技巧在审核期间，也可以根据审核情况提出新的提问并增加到提问表里。5.过程的评分与定级1）提问和过程要素的单项评分根据对提问的要求以及在产品诞生过程和批量生产过程中满足该要求的情况,对提问进行评定。每个提问的得分可以是0、4、6、8或10分，满足要求的程度是打分的根据。评定结果不满10分的情况则必须制订改进措施并确定落实期限。分数对符合要求程度的评定10完全符合8绝大部分符合，只有微小的偏差6部分符合，有较大的偏差4小部分符合，有严重的偏差0完全不符合注*）：“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求，并且没有

5、特别的风险。过程要素符合率EE：各相关问题实际得分的总和EE[%]=×100%各相关总题满分的总和过程的综合评分对下列要素分别进行评定：产品服务—产品开发—过程开发：—原材料/外购件—各道工序的平均值—服务/顾客满意度EDE－策划—外委服务或/和外购产品—各道工序的平均值—服务/顾客满意程度EDEEPEEZEZEPGEPGEKEK注：在对服务进行审核时，请把下列描述中的生产换为服务，生产过程换为服务过程各产品组（工序）符合率在要素“生产”中的产品组不同，其工序也不同，把产品组各生产工序的得分汇总起来计算出平均值（EPG），然后计算出总符合率。产品组工序平均值EPG的计算公式如下：E1+

6、E2+…EnEPG[%]=[%]被评定工序的数量总符合率的计算：整个过程的总符合率计算方法如下：EDE+EPE+EZ+EPG+EKEPG[%]=[%]被评定过程要素的数量作为整个过程评定的补充，也可以另外对“生产”要素中的各分要素进行评定，以反映质量体系的情况。对于产品来说分要素分：EU1[%]人员/素质EU2[%]生产设备/工装EU3[%]运输/搬运/贮存/包装EU4[%]缺陷分析/纠正措施/持续改进对于服务来说分要素为：EU1[%]人员/素质EU2[%]生产设备/工装EU3[%]运输/搬运/贮存/包装EU4[%]缺陷分析/纠正措施/持续改进过程审核定级标准：通过对各道工序进行评定，

7、然后汇总出有关质量体系要素的情况，指出不足。这对于总评定也有重要的意义。总符合率(%)对过程的评定级别名称90至100符合A﹡80至小于90绝大部分符合AB﹡60至小于80有条件符合B﹡小于60不符合C注﹡：若被审核企业的总符合率超过90%或80%,但其中一个或多个要素符合率只达到75%以下,则必须从A级降到AB级或从AB级降到B级。若有的提问得分为零,而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响，则可把被审核方从A级降到AB级或从AB