头对头研究的定义.doc

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1、.头对头比较是指两种（或多种）因素的比较是在同一个实验设计内、同时进行的平行对照实验，而不是历史对照或不同研究者实验的结论。就像比较两个短跑运动员百米跑谁快，最有说服力的结果就是两人（或更多人）在不同的赛道上，听着同一个发令枪起跑，看谁最先到达终点；比较两个运动员分别在北京和伦敦奥运会获得的百米成绩说服力就差一点，因为短跑受场地风速的影响。因此，两个因素的头对头设计实验是最有说服力的结果，而且最好是随机、盲法，尽量排除其它非实验控制因素的干扰。头对头试验（HeadtoHead）是“非安慰剂对照”的试

2、验，是以临床上已使用的治疗药物或治疗方法为对照的临床试验。仅仅指两种已经确认有效的治疗方法的比较。在进行临床研究时，目的已不是研究药物是否有效，而是对药物疗效或安全性进行更加细致的研究。后期的临床试验大部分是“头对头”试验，即直接比较研究，一般要求试验组与对照组的均衡性、可比性更强，使研究目的所针对的问题能够在尽可能单纯的条件下进行比较。又分为优效性研究和等效/非劣效性研究。例如降压药的临床研究，试验不再简单讨论降压本身是否有益，而是观察不同类别的降压药物在获得相同降压幅度的基础上，是否对靶器官有额

3、外的保护作用。.