不合格成品库存处理管理规程.doc

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1、起草部门质管部颁发部门GMP办公室颁发日期制定人制定日期文件编号SMP-D-001-1审核人审核日期批准人批准日期执行日期分发人事部、质管部、生产技术部、工程部、生产车间l、目的:科学管理不合格品,防止不合格成品的外流。2、范围:不合格品。3、责任:成品仓管员、QA检查员。4、程序4.1不合格的成品必须堆放到不合格品库。4.2当质保部经过质量评价判定一批产品为不合格时,应发出检验证书给成品接收员。4.3质保部在各批产品的每一个包装上贴上一张红色不合格标签,注明该药品的名称、规格、批号、签名及日期。4.4成品管理员根据化验证书在库卡上记录

2、该批产品的化验证书号并注明产品“不合格”。4.52/2管理员核实数量后填写《不合格品处理申请表》,并附一份不合格化验证书报与质保部,另一分化验证书存底。4.6不合格产品以待销毁。2/2

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