眼镜产品生产许可证核查手册.doc

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1、眼镜产品生产许可证企业实地核查方法企业名称:企业生产地址:产品单元名称:规格型号:全国工业产品生产许可证办公室24/24一、质量治理职责序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录1.1组织机构企业应有负责质量工作的领导,应设置相应的质量治理机构或任命质量治理工作的人员。1.是否指定领导层中一人负责质量工作。2.是否设置了质量治理机构或任命了质量治理人员。o合格o一般不合格o严峻不合格1.2治理职责应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。1.是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。2.有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。o合

2、格o一般不合格o严峻不合格1.3有效实施在企业制定的质量治理制度中应有相应的考核方法并严格实施。1.是否有相应的考核方法。2.是否严格实施考核并记录。o合格o一般不合格o严峻不合格二、生产资源提供序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录24/242.1*生产设施企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施,且维护完好。1.是否具备满足申证产品的生产和检验设施及场所。2.生产和检验设施是否能正常运转。o合格o不合格2.2设备工装1*.企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备生产设备和工艺装备,其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1.是

3、否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。2.设备工装性能和精度是否满足申报单元的生产和加工要求。3.生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。o合格o不合格2.企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。检查设备维护和保养打算及实施的记录。o合格o一般不合格o严峻不合格24/242.3测量设备1*.企业必须具有本实施细则5.2中规定的检验设备,其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1.是否有本实施细则中规定的检验设备,其性能、准确度能满足生产需要。2.是否与生产规模相适应。o合格o不合格2.企业的检验和计量设备应在检定或校准的有效期内使

4、用。在用检验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。o合格o一般不合格o严峻不合格三、人力资源要求序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录24/243.1企业领导企业领导应具有一定的质量治理知识,并具有一定的专业技术知识。1.是否有差不多的质量治理常识。⑴了解产品质量法、标准化法、计量法和《工业产品生产许可证治理条例》对企业的要求(如企业的质量责任和义务等);⑵了解企业领导在质量治理中的职责与作用。2.是否有相关的专业技术知识。⑴了解产品标准、要紧性能指标等;⑵了解产品生产工艺流程、检验要求。o合格o一般不合格o严峻不合格3.2技术人员企业技

5、术人员应掌握专业技术知识,并具有一定的质量治理知识。1.是否熟悉自己的岗位职责;2.是否掌握相关的专业技术知识;3.是否有一定的质量治理知识。o合格o一般不合格o严峻不合格3.3检验人员检验人员应熟悉产品检验规定,具有与工作相适应的质量治理知识和检验技能。1.是否熟悉自己的岗位职责;2.是否掌握产品标准和检验要求;3.是否有一定的质量治理知识;4.是否能熟练准确地按规定进行检验。o合格o一般不合格o严峻不合格24/243.4生产工人工人应能看明白相关技术文件(图纸、配方和工艺文件等),并能熟练地操作设备。1.是否熟悉自己的岗位职责;2.是否

6、能看明白相关图纸、配方和工艺文件;3.是否能熟练地进行生产操作,对出现故障能否辨不,是否明白如何处置。o合格o一般不合格o严峻不合格3.5人员培训企业应对与产品质量相关的人员进行必要的培训和考核。1.与产品质量相关的人员是否进行了培训和考核,并保持有关记录。2.培训是否有效果。o合格o一般不合格o严峻不合格四、技术文件治理序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录4.1技术标准1.企业应具备和贯彻《实施细则》5.1中规定的产品标准和相关标准。1.是否有《实施细则》中所列的与申证产品有关的标准。2.是否为现行有效标准并贯彻执行。o合格o一般不合

7、格o严峻不合格24/242.如有需要,企业制定的产品标准应不低于相应的国家标准或行业标准的要求,并经标准化技术确认后由当地标准化治理部门备案。1.生产目前没有国家和行业标准的产品,企业是否制定了企业标准。2.企业标准的要紧技术和性能指标不应低于相应的国家标准或行业标准的要求。3.企业标准是否经当地标准化治理部门备案。o合格o一般不合格o严峻不合格4.2技术文件1.技术文件应具有正确性,且签署、更改手续正规完备。1.技术文件(如设计文件和工艺文件等)的技术要求和数据等是否符合有关标准和规定要求。2.技术文件签署、更改手续是否正规完备。o合格o

8、一般不合格o严峻不合格2.技术文件应具有完整性,文件必须齐全配套。技术文件是否完整、齐全(包括设计文件或实样的可追溯性标识、技术参数,采纳的配件和达到的外协质量要求等及工艺文件的

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