质量信息制度范文.doc

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1、质量信息制度范文　　目的确保质量信息传递顺畅，及时沟通各环节的质量管理情况，不断提高药品质量管理工作质量和服务质量。　　依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。　　适用范围适用于本公司所有质量方面信息的传递。　　职责质量部、供应部、办公室、总经理、质量负责人内容　　1、质量信息的主要内容包括1.1药品监督管理部门发出的药品质量抽检通报；1.2国家新颁布的药品标准、淘汰品种等；1.3行业协会等部门发布的质量通报、文件等信息和资料；1.4有关药品生产企业主动发文收回药品的通知；1.5供应商质量保证能力及所供药品的

2、质量情况等资料；1.6在药品质量验收、储存养护、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息；1.7在用户访问、质量查讯、顾客投诉中收集的有关信息。　　2、质量信息的收集2.1质量政策方面的各种信息由质量部通过各级药品监督文件、通知、专业报刊、媒体信息及食品药品监督管理局网站质量公告、不良反应等信息收集。　　2.2公司内部信息由各有关部门通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、质量查询记录、建议等途径收集。　　2.3公司外部信息由各有关部门通过调查、用户访问、分析预测等方法收集。　　3、质量信息实行分级管理A类信息是指对公司有

3、重大影响需要由公司总经理做出决策，由各部门协同配合处理的信息；A类信息必须在24小时内上报公司总经理决策。　　B类信息是指涉及公司内部两个以上部门，需由总经理或质量负责人协调处理的信息；B类信息由质量部协调或组织传递。　　C类信息是指涉及一个部门，需由部门主管协调处理的信息；C类信息由本部门决策并协调执行，并将结果向质量部反馈。　　4、部门填写“药品质量信息反馈单”并报质量部。　　5、质量部负责收集药品质量信息，每季度、分析各类质量信息，填报“质量信息报表”，并向公司各部门传递。　　6、各部门应相互协调、配合，如因工作失误造成

4、质量信息未按要求及时准确反馈，连续出现两次者，将在季度质量考核中处罚。　　　　内容仅供参考