医院高值耗材招标采购制度.doc

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1、医院高值耗材招标采购制度　　医院高值耗材招标采购制度　　一、指导思想根据中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会（卫规财发〔xx〕86号）关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》的通知，依据《中华人民共和国政府采购法》，《中华人民共和国招标投标法》，对我院所需采购的高值医用耗材进行省级招标平台招标采购，特制定本方案。　　二、组织架构及方案原则根据相关要求及原则，成立高值医用耗材管理委员会，高值医用耗材管理委员会由医院临床业务专家、医务部、财务部、设备科及纪委监察人员共同组成。　　高值医用耗材管理委员会负责对招

2、标采购的高值医用耗材进行清理，编制出《阳新县人民医院高值医用耗材品种目录》，并在湖北省级招标平台进行招标，明确规定，只有列入中标品种目录的高值医用耗材才能够被采购和使用。　　对于未纳入品种目录但临床科室确实需要使用的高值医用耗材，必须经过院高值医用耗材管理委员会论证同意后方能进行公开招标采购。　　三、方案具体内涵依据医院管理的要求，必须严格高值医用耗材管理。　　对在本次省级招标平台上中标的高值医用耗材严格遴选，满足临床科室业务发展需要，并完善制定各种高值医用耗材管理制度，对高值医用耗材的采购、库存、使用、监控等各个

3、环节的管理进行进一步的规范（一）选择正规资质的生产企业和销售企业。　　生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。　　销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。　　产品必须具有产品合格证、生产企业授权给销售企业的授权书。　　（二）结合我院的实际情况，植入材料采购数量以月基本消耗量为准；高值医用耗材，库房实施二级存放制度，严格查验包装，批号、有效期、数量等合格后，方能入库。　　过期、失效或者淘汰的高值医用耗材不得入库。　　使用科室应建立

4、高值医用耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。　　（三）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值医用耗材的名称、数量、金额做汇总存档；术中所有的高值医用耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。　　严禁科室私自购入、使用高值医用耗材，一经发现，由院方按医院规定严格处理。　　（四）使用后需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。　　（五）规范高值医用耗材的收费。　　对医院HIS系统中的有关数据进行修订，确保

5、各种高值医用耗材名称、品种及规格型号一致，防止患者费用的乱收、错收现象。　　四、领导小组成员阳新县人民医院高值医用耗材管理委员会名单如下组长（党委书记、院长）副组长（党委委员、副院长）成员高值医用耗材管理委员会办公室设在设备科，周理河同志任办公室主任，负责日常工作。　　　　内容仅供参考