药品储存与养护课件第章_-_绪论.ppt

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1、药品存储与养护技术项目一绪论1学习目标知识目标技能目标1、掌握药品储存与养护的含义与基本要求。2、熟悉药品储存与养护的意义。1、熟知药品储存与养护的任务。2、学会完成药品储存与养护任务的方法。2项目一绪论药品储存与养护概述任务一药品储存与养护的意义和任务任务二药品的定义：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病及有目的地调节人的生理功能并规定有适用症或者功能主治、用法和用量的物质。包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。药品是特殊的商品，因其结构复杂、成分多样、剂型各

2、异，必须保证药品的质量在一定时期内不会因环境等因素和长时间的储存发生改变，才能保证药品的治疗效果。一、药品储存与养护的含义一、药品储存与养护的含义“储”表示收存、保管、交付使用，也称“储存”。指药品从生产到消费领域的流通过程中经过多次停留而形成的储备，是药品生产与流通过程中必不可少的重要环节。手段：是运用现代科学技术与方法，内容：研究药品储存养护技术和储存药品质量变化规律，目的：防止或延缓药品变质，保证药品质量，确保用药安全、有效的一门实用技术科学。药品储存药品养护指对储存的药品所进行的“保养”和质量“维护”。储存与养护5生产厂家仓

3、库医药公司医院消费者生产厂家医药公司药店消费者生产厂家药店消费者药品流通过程生产厂家医院消费者6二、基本要求（一）对人员的基本要求企业负责人1、大学专科以上学历或中级以上专业技术职称。2、经过基本的药学专业知识培训。3、熟悉药品管理的法律法规及GSP。企业质量负责人1、大学本科以上学历、执业药师资格。2、三年以上药品经营质量管理工作经历。3、具备正确判断和保障实施的能力。质量管理部门负责人1、执业药师资格。2、三年以上药品经营质量管理工作经历。3、能独立解决经营过程中的质量问题。质量管理岗位人员1、具有药学中专或医学、生物、化学等相

4、关专业大学专科以上学历或具有药学初级以上专业技术职称。2、经营疫苗：a、2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，b、资质：具有预防医学、药学、微生物学或医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，c、三年以上从事疫苗管理或技术工作经历。药品经营质量管理工作经历。1、人员资质要求7从事质量管理、验收工作的人员应在职在岗（专职），不得为兼职人员验收、养护岗位人员1、具有药学或医学、生物、化学等相关专业大学中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称。2、中药材、中药饮片验收：具有中药专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技

5、术职称。3、中药材、中药饮片养护：具有中药专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称。4、直接收购地产中药材的验收人员：具有中药学中级以上专业技术职称。二、基本要求（一）对人员的基本要求企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量药品批发企业：数量不少于企业职工总人数的4%（最低应不少于3人）零售连锁企业：数量不少于企业职工总人数的2%（最低应不少于3人）药品批发和零售连锁企业在质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品岗位工作的人员，每年应进行健康检查并建立档案。患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员

6、不得从事直接接触药品的工作。2、人员数量要求3、人员健康状况要求9二、基本要求（二）对设施和设备的要求1.仓库面积要求药品批发与零售连锁企业应按照经营规模设置相应的仓库，其面积（指建筑面积）大型企业≥1500m²中型企业≥1000m²小型企业≥500m²2.温度与湿度药品批发与零售连锁企业应根据经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。冷库温度2-10℃阴凉库温度≤20℃常温库温度10-30℃各库房相对湿度应保持在35%-75%3.库房条件：库房规模及条件应满足药品合理、安全储存，便于开展储存作业a、内外环境整洁，无污染源，库

7、区地面应硬化或绿化。b、库房内墙、房顶光洁，地面平整，门窗结构严密。c、应有可靠的安全防护措施。d、应有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。105.药品检验室药品批发与零售连锁企业设置的药品检验应有用于仪器分析、化学测定等的专门场所，并配备相应的仪器设备。药品检验室的面积：大型企业≥150m²中型企业≥100m²小型企业≥50m²4.仓库设施和设备a、药品与地面之间的隔离设备：货架。b、避光：窗帘。通风：风机。防潮：除湿机、生石灰。防虫：挡鼠板、灭蝇灯、低毒杀虫剂。防鼠：挡鼠板、电子猫、粘鼠板。c、调控温湿度及

8、室外空气交换设备：空调、风机。d、温湿度检测设施：温湿度计、温湿度传感器等。e、照明设施：日日光灯。f、产品接收区、发货区、退货产品库、不合格品库，特殊药品库等区、库。g、中药材、中药饮片：专用库房、养护场所、中药样品室或样品柜。h、