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1、含氟涂料多乐氟®(Duraphat®)的防龋应用北京大学口腔医学院预防科荣文笙内容背景介绍龋病预防方面的研究临床应用背景介绍1940s氟化物防龋的效果得以证实KnutsonandArmstrong,1943应用氟化物:全身、局部用氟背景介绍局部用氟防龋效果的关键因素——牙齿表面与氟化物接触的时间含氟涂料(Fluoridevarnish):增加氟化物与牙齿表面接触的时间松香是松脂蒸馏后的物质。固体,透明,不溶于水,溶于酒精,淡黄色或棕色背景介绍Duraphat®(WoelmPharmaCo.,Eshwege,Germany)多乐氟®H.F.Schmidt,1964一种
2、天然树脂,以中性松香为基础,5%的NaF(湿重)溶解于乙醇中(2.26%F-,22,600mg/L)1.Kidd,Joyston-Bechal.EssentialsofDentalCaries.OxfordUniversityPress,1997.5%氟化钠(50mg/ml:22,600ppm)高粘度:可以粘结牙齿表面–遇唾液固化使用简单:患者容易配合使用安全血氟浓度非常低1对儿童毒性非常低1多乐氟-Duraphat特点背景介绍1980s开始广泛应用于欧洲,中东,澳大利亚,新西兰,以及亚洲一些国家1994FDA批准其应用于美国是目前最常用的一种含氟涂料已取得国家药监局
3、II类进口医疗器械许可证中文商品名多乐氟®背景介绍最常见的推荐使用频率为每年涂布两次在北欧,专业人员为龋病高危人群最常用的防龋措施Øgaardetal.,1994丹麦政府90%以上的防龋项目都包括为18岁以下的儿童涂布Duraphat®Arnbjerg,1992背景介绍全球政府医疗系统使用情况英国卫生部:促进口腔健康——以循证医学为基础的预防途径(2007,2009)3-6岁儿童、7岁以上儿童青少年、龋病高危的成年人的专业龋病预防措施——每年2次应用2.2%的含氟涂料龋病高危儿童和成年人——每年3-4次应用2.2%的含氟涂料美国ADA专业人员局部用氟建议6岁以下儿童中
4、度龋病风险每年2次含氟涂料,高度风险每年2-4次,不能使用含氟凝胶6岁以上中度龋病风险每年2次含氟涂料,高度风险每年2-4次含氟涂料或含氟凝胶全球政府医疗系统使用情况爱尔兰政府局部用氟指导1.含氟涂料防龋效果明显,建议每年使用2次2.多乐氟是目前市场上最常用产品3.无论高氟地区还是低氟地区,对于龋高危儿童,都应该使用含氟涂料4.含氟凝胶不适用于7岁以下儿童,含氟泡沫的临床证据尚不足全球政府医疗系统使用情况Outline背景介绍龋病预防方面的研究临床应用防龋机制应用高浓度的含氟涂料后,牙齿表面形成类似氟化钙样物质的小球(globulesofcalciumfluoride
5、-likematerial)防龋机制口腔内氟化物的储存库在中性环境下,相当稳定,不溶解当有致龋性侵袭时,pH值下降,溶解性增加增加菌斑液中钙、磷酸根离子的饱和度从而预防牙体组织中矿物质的溶解和/或促进再矿化Øgaard,1999证据水平AnimalandLaboratoryStudies动物实验与实验室研究NarrativeReviews,ExpertOpinions,Editorials叙述性评价,专家观点,社论CaseReports病例报告CohortStudies群组研究RandomizedControlledTrials随机对照临床试验SystematicRe
6、view系统性评价临床试验研究一百多项临床试验研究:含氟涂料的防龋效果1970s早期的许多研究不足之处:自身半口对照非随机化无对照组,before-afterdesign系统回顾和Meta分析MarinhoVCC,HigginsJPT,LoganS,SheihamA.Fluoridevarnishesforpreventingdentalcariesinchildrenandadolescents.CochraneDatabaseofSystematicReviews2009,Issue1.Art.No.:CD002279.DOI:10.1002/14651858.C
7、D002279.防龋效果影响其防龋效果的因素乳牙防龋效果d(e/m)fs:防龋效果33%(95%CI,19%-48%)(3项研究,1107名儿童)在每年新生龋齿为0.82dfs的人群中,3.7名儿童接受含氟涂料涂布能够预防一个dfs;在每年新生龋齿为1.90defs的人群中,1.6名儿童接受含氟涂料涂布能够预防一个defs;恒牙防龋效果7项研究用于Meta-分析(包含2,709名儿童)D(M)FT:防龋效果53%(95%CI,23%-82%)D(M)FS:防龋效果46%(95%CI,30%-63%)在每年新生龋齿为0.67D(M)FS的人群中,3.2