设备申购及退货制度.doc

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1、标题设备申购及退货制度文件类别系统管理文件编码SMP-EM00204编写/日期审核/日期QA审核/日期批准批准日期年月日颁发部门QA部生效日期年月日分发部门大容量注射剂车间、小容量注射剂车间、固体制剂车间、中药提取车间、动力车间、仓库、计量室、设备工程部、QA部、QC部、供应链部、GAP管理部、制造部设备申购及退货制度目的：制订规范化的设备申购及退货制度。范围：各设备使用部门。职责：设备工程部对本制度实施负责。制度：1．设备的申购1.1设备的规划：由厂负责主管设备的副厂长组织设备部门和相关车间，依厂的发展和新产品开发及技改情况制定近期和中期规划，并组织调研。1.2设备的选型和设计应符合生

2、产要求，易于清洗、消毒或便于生产操作和维修保养，并能防止混淆，材质要符合GMP要求。1.3设备申购审批：按集团公司固定资产管理制度申报，购买前必须由设备工程部填写固定资产申购表报集团相关部门审批，经主管厂长审批后由设备工程部采购。价值5万元以上的设备，仪器原则上应招投标采购或特殊情况下货比三家议标采购。1.4主要设备或交货期长的设备、金额大的设备应慎重签定购置合同，明确写清违约责任和处理办法。1.5需调试的设备订购时不能采用一次付清货款后发货的方式，一般应采用分期付款，调试合格后才能付清货款，并留5%~10%的质量保证金。1.6压力容器、配电柜、提升机等需要安全监察的设备，订购前必须确认

3、制造单位有合法有效的制造许可证，并能提供全套质量证明文件。2．设备的退货2.1-2-设备到厂后，应及时组织开箱验收并填写设备开箱记录，检查开箱时有无存在各种缺陷，影响使用性能时及时向供应商提出，如其无法解决时可提出退货。2.2在规定质保期内，设备运行中出现制造质量问题和技术问题，经供应商派人维修后仍无法解决时，应提出退货。2.3设备制造质量低劣，安装调试时性能达不到设计要求时，应提出退货。2.4五金仓管理员对入仓的物品认真验收，如发现不符合货物性能指标的，及时向设备工程部反映并提出退货的申请，由设备工程部通知采购员及时办理退货手续。变更历史：根据厂组织机构的调整及规范GMP文件，调整文件

4、颁发部门及文件格式。-2-