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1、循证医学治疗性疾病案例分析合作小组成员：郑颖201350528张晨晨201351101演讲人：郑颖2临床病案（ClinicalScenario）患者，男性，55岁，二周前因上呼吸道感染服用阿司匹林，近来出现呼吸急促、喘息数小时入院诊断为急性呼吸窘迫综合症。患者入院症状并未加重，医生予以积极治疗不久康复出院。患者事后咨询主治医生，期间连续服用阿司匹林3周对急性呼吸窘迫综合症的治疗是否有辅助作用？患者类型（P）急性呼吸窘迫综合症男性患者干预措施（I）阿司匹林对照措施（C）安慰剂临床结局（O）有效症状改善第一步:提出问题检索的一篇论文题目：Effect

2、of Aspirin onDevelopmentof ARDS inAt-RiskPatientsPresentingtotheEmergencyDepartment:TheLIPS-ARandomizedClinicalTrial.阿司匹林对急性呼吸窘迫综合症的发展在风险患者的急救部门的LIPS-A随机临床试验一、治疗性研究证据真实性评价Aretheresultsvalid?1.研究对象是否进行随机化（randomization）分组？由论文题目明确说明是随机化临床试验RandomizationandBlindingEligiblepartic

3、ipantswerecentrallyrandomizedina1:1ratiototheaspirinorplacebotreatmentgroupusingMedidataBalance.Dynamicminimizationwithasecondguessprobabilityof0.2wasusedtorandomlyallocatetreatmentassignmentswhilestratifyingbycenter.16Thestudyparticipant,clinicalteam,andallmembersofthestudyt

4、eamwereblindedtotreatmentallocation.合资格参与者集中随机按1:1的比例使用阿司匹林或安慰剂治疗组的Medidata的平衡。随着0.2个猜测概率的动态使用最小化随机分配处理任务的同时对center.16研究参与者，临床团队和研究团队的所有成员都不知道治疗分配。一、治疗性研究证据真实性评价Aretheresultsvalid?2.分配方案是否进行了隐藏？论文中说明：参与者集中按照1：1比例使用阿司匹林或安慰剂治疗组的Medidata的平衡。研究参与者，临床团队和研究团队的所有成员都不知道治疗分配。一、治疗性研究证据

5、真实性评价Aretheresultsvalid?3.试验开始时试验组与对照组的基线可比性如何？Baselinedemographicsandclinicalcharacteristics,accordingtotreatmentallocation,arepresentedinTable1.  Randomizationprocedureswereeffectiveatequalizingdistributionsofbaselinevariables.Themedian(interquartilerange[IQR])timefromhospi

6、talpresentationtorandomizationwas7.3(5.1-10.2)hours.Themedianagewas57(45-68)yearsand52%(203/390)weremale.Baselinelunginjurypredictionscores(LIPS)werenotsignificantlydifferentbetweengroups,withamedian(IQR)LIPSof6.0(5.0-7.5)intheaspiringroupand5.5(4.5-7.0)intheplacebogroup.Majo

7、rriskfactorsforARDSweresimilarlydistributedinbothtreatmentgroups.Table1.DemographicsandBaselineCharacteristicsofthe390ParticipantsIncludedintheModifiedIntention-to-TreatAnalysisSet（390名参与者的人口统计和基线特征，包括在修改后的意向治疗分析集）在阿司匹林组和慰剂组年龄性别肺损伤的预测评分组间均无显著性差异具有基线可比性。一、治疗性研究证据真实性评价Aretheres

8、ultsvalid?4.研究对象的随访是否完整？随访时间是否足够？400例中阿司匹林组N=7,对照组N。有6人不同意后退出4人发现随机化