药品公司质量方面的教育培训及考核管理制度.doc

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1、药品公司质量方面的教育培训及考核管理制度　　药品有限公司质量方面的教育、培训及考核管理制度1.目的为了认真贯彻《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》，进一步加深全体员工对有关法律法规的理解和认识，不断更新知识，提高素质，确保公司质量管理体系持续有效运行。　　2.依据《药品经营质量管理规范》。　　3.适用范围本制度适用于本企业质量管理体系所有相关岗位质量教育培训工作。　　4.职责4.1质量管理部负责此制度的实施；4.2行政部、各级管理人员协助此制度的实施。　　5.内容5.1根据本企业质量管理体系有效运行

2、的要求，制定每年度的《质量教育培训计划》，针对企业不同岗位的各类人员，确定相关的培训内容及方法。　　培训计划应明确培训对象、培训内容、方法、学时、考核要求等内容。　　5.2专业技术人员的在岗培训5.2.1专业技术人员是本企业药品经营质量管理工作的主要、具体实施者，应努力创造条件使他们的质量管理知识、能力不断更新和提高，因此每年适当安排他们进行药品经营质量管理方面的药事政策、法规及相关新知识、新技能培训，尽可能提供到质量管理先进企业学习、观摩的机会，并保证他们接受按国家有关规定组织的继续教育培训。　　5.2.2企业

3、主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规及规章，应主动参加药事政策、法规及相关知识的培训学习。　　5.2.3企业质量管理工作负责人、质量管理部门负责人和质量管理员应在国家药政法规或质量相关文件发生变动时，实时跟进学习，确保企业质量管理水平能够达到国家标准。　　5.3岗前培训5.3.1员工工作岗位进行调整时，为适应新的工作要求，必须进行岗位教育、岗位技能操作培训及考核考核合格，方可上岗。　　5.3.2在药品经营企业中，国家另有就业准入规定岗位工作的人员包括司机、电工、会计员、计算机操作员等，需通过职业技能鉴定并

4、取得执业证书后方可上岗。　　5.3.4从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核后方可上岗。　　5.3.5各部门员工接受质量教育与培训后应进行考核。　　考核合格后，岗位留用；如考核不合格，应及时暂停工作，安排继续培训、考核，合格者上岗工作；再不合格者，调整工作岗位，必须确保员工的工作能力满足从事的岗位工作要求。　　附企业员工内部培训管理1参加人员新聘员工，采购、质量管理部、验收、养护、保管、复核及销售、运输等岗位的在职员工。　　2培训时间新聘员工40学时，

5、老员工每年不少于2-4次。　　3培训内容质量管理部年初下达计划，按照计划安排组织培训，使相关人员能正确理解并履行职责。　　3.1与药品相关的法律法规，药品专业知识技能、质量管理制度、职责及操作规程等。　　3.2新员工药品基础知识；与岗位相关的GSP知识；相关岗位的制度、职责、操作规程的理论培训；岗位的技能培训。　　3.3老员工经过修改并颁布实施与岗位相关的制度、职责、操作规程理论培训以及岗位的技能培训。　　3.4从事特殊管理药品和冷藏药品的储存、运输等员工应当接受相关法律法规和专业知识培训合格后方可上岗。　　4培

6、训的教师执业药师、有丰富经验的行业老师。　　5培训形式理论培训、岗位培训。　　5.1理论培训◆质量管理部门负责对全体员工培训或各部门负责人培训或按部门人员进行理论培训；◆质管部通过对各部门负责人培训，部门负责人再培训该部门员工；5.2岗位培训◆部门负责人负责本部门员工岗位指导、操作技能培训。　　◆质量管理部负责员工岗位质量操作培训或指导部门负责人岗位质量操作培训，再由部门负责人指导员工岗位质量工作操作；5.3培训教育多元化，员工之间互相交流学习。　　6培训结果理论部分笔试、口试、提问、交流。　　岗位技能考核，到现

7、场考核实际操作程序。　　考核合格的，颁发上岗证。　　可以上岗。　　7效果评估质量管理部定期进行总结培训经验，找出不足，使培训取得更好效果。　　8外部员工培训管理8.1执业药师、从业药师人员每年到省药监局接受继续教育培训。　　8.2药师、药士人员每年到属地药监局接受继续教育培训。　　8.3持上岗证的人员每年到属地药监局接受继续教育培训。　　9培训教育档案管理9.1公司培训教育档案9.1.1培训教育管理制度；9.1.2培训教育计划，每次培训的通知；9.1.3签到表、讲稿；9.1.4培训总结（包含培训次数、主要内容、授

8、课教师、参加人员、考试、考核成绩及处理情况，效果评估）。　　9.2员工个人培训档案9.2.1考试卷；9.2.2员工个人培训教育档案表10相关记录员工个人培训教育档案表培训签到表考试卷。　　　　内容仅供参考