检验科二甲复审准备材料.doc

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1、检验科二甲复审准备材料:一、规章制度1、《医疗机构临床实验室管理办法》2、新项目审批及实施流程3、实验室安全管理制度和流程(各场所、各工作流程及不同工作性质人员的安全准则)4、检验科各岗位职责5、实验室生物安全工作流程6、易燃、易爆物品的储存使用制度7、各种传染病职业暴露后应急预案(包括应急措施及处理流程)8、消毒制度9、标本溢洒处理流程10、实验室废弃物、废水的处理流程11、微生物菌种、毒株的管理规定与流程12、微生物实验室菌(毒)种应急预案13、化学危险品的管理制度14、化学危险品溢出与暴露的应急预案。15、检验报告双签

2、字制度16、检验科复查制度17、检验报告单书写制度18、检验与临床的科间协调会议制度19、试剂与校准品管理制度20、试剂与校准品使用登记制度21、试剂与校准品专门管理,明确的岗位职责。22、质量与安全管理小组的职责,工作计划,质量体系文件23、实验室与护理部、医院感染控制部门共同制定标本采集运输指南。24、实验室标本接受、拒收标准与流程。25、实验室与护理部、医院感染管理部门有对标本的采集、运输、接受等有监管流程与记录。(根据监管情况,针对存在问题落实整改措施)26、实验室室内质控规则。27、临床化学、免疫学、血液学、和凝血

3、实验的质量控制流程28、血涂片评价和分类计数的质量控制流程29、细菌、分枝杆菌和真菌监测的质量控制流程30、尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程31、临床检验项目标准操作规程32、检验仪器的标准操作、维修规程。33、新项目实施后的跟踪、听取临床对新项目设置后合理性意见,改进项目管理二、科内准备材料1、检验科质量与安全管理小组记录本(要有安全记录)2、安全制度与流程管理培训记录。3、检验科设置安全员,负责各个场所安全4、安全相关活动记录本(严格执行安全规程、定期安全检查、定期研究安全管理)5、各种设施定期维护保养记录本(保障

4、正常)6、实验室工作人员健康档案管理(A级)7、设置实验室消防安全员(C级)8、实验室消防安全检查记录本(定期检查灭火器的有效期、定期检查各种电器、电路的安全隐患、安全通道畅通)(B级)9、消防安全知识与基本技能的培训与演练(可以记在质量与安全管理小组记录本上,有内容、人员,不足之处,改进措施、影像记录)(A级)10、实验室对工作人员进行职业暴露的培训及演练(相关记录)(B级)11、有职业暴露处置登记及随访记录本(有职业暴露的案例分析及改进意见,可以记录在质量与安全管理小组记录本上)(A级)12、各种消毒用品的有效期监测本(

5、定期)13、各种消毒记录14、实验室废弃物、废水的处理责任人明确()15、实验室废弃物、废水定期检查登记本,依结果进行整改(B级)16、微生物实验室菌(毒)种专人管理()。17、微生物实验室菌(毒)种样品收集、取用有相应的过程记录(登记本)。微生物实验室菌(毒)种样品收集、取用有相应的过程记录完整,无意外事件发生。(A级)18、建立化学危险品清单和安全数据表。19、化学危险品指定专人管理();专门的储存地点;使用情况做专门记录(化学品使用情况记录本)20、针对医务处对化学危险品的监管,改进危险品管理工作。(A级)21、培训及

6、考核记录完整,有授权的人员定期评价,工作人员无超权限范围操作。22、检验科复检记录登记本。23、检验科标本分析前不合格标本登记本24、检验科检验报告单自查记录本(定期)25、检验科标本接受和拒收记录。26、标本处理和保存专人负责();标本废弃记录。27、储存标本冰箱温度检测登记本(每4-6小时登记一次)28、检验科标本交接记录29、专人负责仪器设备保养、定期校准、维护与管理记录三、科内达标情况1、本院不能提供特殊检验项目,可以委托其他三级甲等医院提供服务,或多院联合开展服务,但应签署医院之间的委托服务协议,必须有室内与室间质

7、量控制及结果回报时限等保证条款。2、每年根据临床科室需求,经论证后及时推出新项目。(B级)3、每季度向临床科室通报细菌耐药情况(A级)4、每半年向临床征求对项目设置的合理性,持续改进。5、进行恰当的方法学验证保证准确度、精密度、灵敏度、线性范围、干扰及参考范围设定等各项技术参数均能符合临床使用需求。6、仪器、试剂三证均在有效期内。7、新项目开展应至少包括以下几个步骤:(1)新项目开展前应收集相关的检验资料;(2)征求相关临床科室专家意见;(3)评估新项目开展的意义;(4)评估开展该检验项目所需人力、设备及空间资源。(5)核定

8、该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全。(6)核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况。8、新项目开展符合规范,审批资料完整。9、安全制度与流程管理、检验科各岗位职责知晓率100%。10、相关人员对暴露后的应急预案措施及处置流程知晓率100%。11、消毒办法与消毒用品的使用掌握率

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