企业标准模板.doc

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1、Qxxxxx股份有限公司企业标准xx牌xxx胶囊（xxxx粉、灵芝）前言本标准编写格式GB/T1.1-2000《标准化工作导则第1部分标准的结构和编写规则》，GB/T1.2-2002《标准化工作导则第2部分标准中规范性技术要素内容的确定方法》规定进行，本标准贯彻了国家强制性标准GB16740-1997《保健（功能）食品通用标准》，GB7718-2004《食品标签通用标准》，本标准的实验方法执行了GB/T4789-2003《食品卫生微生物学检验》，GB/T5009-2003《食品卫生检验方法理化部分》。本标准由南京xxxxxx股份有限公司提出并负责起草。本标准主要起草人：xxxxxxxxxx

2、x本标准首次发布日期：2004年9月2日本标准的附录A为规范性附录。xx牌xxxx胶囊（xxxx粉、灵芝）范围本标准规定了xxxx牌xxxxxx胶囊的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存及保质期。本标准适用于以xxxxxxxxx粉、灵芝（赤芝）为原料，经混合充填加工制成的xxxx牌xxxx软胶囊。规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191–2

3、000包装贮运图示标志GB/T4789.2-2003食品卫生微生物学检验菌落总数测定GB/T4789.3-2003食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB/T4789.4-2003食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验GB/T4789.5-2003食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验GB/T4789.10-2003食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB/T4789.11-2003食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB/T4789.15-2003食品卫生微生物学检验霉菌和发酵计数GB/T5009.3–2003食品中水分的测定方法GB/T5009.4–2003食品中灰分的测定GB/T5009.5–20

4、03食品中蛋白质的测定GB/T5009.11–2003食品中总砷及无机砷的测定GB/T5009.12–2003食品中铅的测定GB/T5009.17–2003食品中总汞及有机汞的测定GB7718-2004预包装食品标签通用准则GB13731-1992药用明胶硬胶囊YBB0012-2002口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB0015-2002药品包装用铝箔YBB0021-2002聚氯乙烯固体药用硬片JJF1070-2000定量包装商品净含量计量检验规则国家技术监督局第43号令《定量包装商品计量监督规定》中华人民共和国药典（2000版）Q/3201NLY001——快买牌睡不好冻干粉要求原料要求睡不好

5、冻干粉应符合Q/3201mnnY001的规定。灵芝（赤芝）应符合《中华人民共和国药典》2000版的规定。空心胶囊应符合GB13731的规定。感官指标胶囊外表光洁，无破损，内容物为棕褐色粉末，无肉眼可见杂质，无霉变，味微酸涩。功能要求本产品具有改善睡眠的保健功能。功效成分胶囊内容物功效成分应符合表1的规定。功效成分项目指标，g/100g≥1.5多糖（以葡萄糖计），g/100g≥1.0理化指标理化指标应符合表2规定。理化指标项目指标蛋白质，g/100g≥4.0水分，g/100g≤8.0灰分，g/100g≤10.0砷（以As计），mg/kg≤1.0铅（以Pb计），mg/kg≤1.5汞（以Hg计）

6、，mg/kg≤0.3崩解时限，min≤30单件净含量允许负偏差单件净含量允许负偏差应符合《定量包装商品计量监督》及表3的规定。单件净含量允许负偏差单件规格允许负偏差（g）12g(0.25g/粒×12粒×1板×4盒)1.0815g(0.25g/粒×10粒/板×6板)1.3515g(0.25g/粒×10粒/板×2板/盒×3盒)1.35微生物指标微生物指标应符合表4的规定。微生物指标项目指标菌落总数，cfu/g≤30000，（待定）大肠菌群，MPN/100g≤90霉菌，cfu/g≤25酵母，cfu/g≤25致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）不得检出试验方法感官指标取本品1

7、0粒，置于白纸或白色瓷盘中，在良好的自然光线下观察，口尝。功效成分按Q/32Y001规定的方法进行。多糖按附录A规定的方法进行。理化指标蛋白质按GB/T5009.5规定的方法检验水分按GB/T5009.3规定的方法（第二法）检验灰分按GB/T5009.4规定的方法检验砷按GB/T5009.11规定的方法检验铅按GB/T5009.12规定的方法检验汞按GB/T5009.17规定的方法检验崩解时限按《中华人民共和国药典》规定