机构名称：上海中医大学附属曙光医院临床药理科.doc

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1、机构名称：上海中医药大学附属曙光医院临床药理科注册号：L4642地址：A：上海市张衡路528号获准认可能力索引序号地址能力范围评审类型更新时间1A授权签字人（中文）复评2013年06月20日2授权签字人（英文）复评2013年06月20日3A检测能力（中文）复评2013年06月20FI4检测能力（英文）复评2013年06月20tlName:ClinicalPharmacologyBaseofShuguangHospitalAffiliatedtoShanghaiUniversityofTraditionalChineseMedicine

2、RegistrationNo.：L4642ADDRESS：A:No.528,ZhanghengRoad,Shanghai,ChinaINDEXOFACCREDITEDSIGNATORIESNo.AddressRangeTypeUpdatedate1AApprovedsignatories(Chinese)Reassessment2013-06-202Approvedsignatories(English)Reassessment2013-06-203ATestingability(Chinese)Reassessment2013-06

3、-204Testingabilitv(English)Reassessment2013-06-20中国合格评定国家认可委员会认可证书附件（注册号：CNASL4642）名称：上海中医药大学附属曙光医院临床药理科地址：上海市张衡路528号签发日期：2013年06月20日有效期至：2016年06月19日更新日期：2013年06月20日附件1认可的授权签字人及领域序号姓名授权签字领域备注1蒋健全部检测项目3裘福荣全部检测项目CHINANATIONALACCREDITATIONSERVICEFORCONFORMITYASSESSMENTAPPE

4、NDIXOFACCREDITATIONCERTIFICATE(RegistrationNo.CNASL4642)NAME:CIinicaIPharmacologyBaseofShuguangHospitaIAffiIiatedtoShanghaiUniversityofTraditionalChineseMedicineADDRESS:No.52&ZhanghengRoad,ShanghaitChinaDateoflssue:2013-06-20DateofExpiry:2016-06-19DateofUpdate：2013-06-2

5、0APPENDIXIACCREDITEDSIGNATORESANDSCOPEJNbNameAuthorizedScopeofSignatureNote1JiangJianRecognitionofallthetestitems2QiuFuRongRecognitionofallthetestitemsC/VAS中国合格评定国家认可委员会认可证书附件（注册号：CNASL4642）名称：上海中医药大学附属曙光医院临床药理科地址：上海市张衡路528号认可依据：ISO/IEC17025:2005以及CNAS特定认可要求签发日期：2013年06

6、月20日有效期至：2016年06月19日更新日期：2013年06月20日附件2认可的检测能力范围序号检测对象项目/参数领域代码检测标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围说明序号名称1药物临床试验生物样本1药物及代谢物浓度0101《中华人民共和国药典》2010年版二部附录VD高效液相色谱法《中华人民共和国药典》2010年版二部附录IXJ质谱法序号检测对象项目/参数领域代码检测标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围说明序号名称1药物临床试验生物样本1药物及代谢物浓度0101《中华人民共和国药典》2010版二部附录XIXB药物制剂人体生

7、物利用度和生物等效性试验指导原则不做检测数据结合人体的综合解释和评价报告《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》，编号：[H]GCL1-2,2005年3月C/VASCHINANATIONALACCREDITATIONSERVICEFORCONFORMITYASSESSMENTAPPENDIXOFACCREDITATIONCERTIFICATE(RegistrationNo.CNASL4642)NAME:CIinicalPharmacologyBaseofShuguangHospitalAffiIiatedtoShanghaiUniv

8、ersityofTraditionalChineseMedicineADDRESS:No.52&ZhanghengRoad,Shanghai,ChinaAccreditationCriteria:ISO/1EC17025