产品差异表-模板.doc

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1、.产品差异表型号产品图片预期用途及使用环境（环境温度海拔高度使用场合）电气结构（是否相同）物理结构（是否相同）（至少要求外观结构需相似）软件（含有软件时，适用）供电方式额定输入(电压、功率或电流)开关电源，标注厂家型号有几个电源PCB主板按键/控制板显示屏（尺寸）电机/马达外部接口外壳开孔安装方式（便携式、固定式、可移动式、永久安装）外壳尺寸(长*宽*高)参数测量或设置方面：（治疗参数设置或测量测量软件）人机界面方面：（操作界面相关软件或其他功能方面的软件）简单描述：供电方式(干电池供电；适配器+锂电池；内置电源，是否有锂电池或其他电池供电；无开关电源/有隔离变压器等)相同

2、的地方：不同的地方：系列内主测型号的选择如确认以上型号能划分到一个系列，选择主测型号的原则（其他情况与HTW人员另行协商）：1、同等体积大小，选择功率最大的作为主测型号2、同样功率大小，选择内部体积最小的作为主测型号3、如有功率模块不同，选择功率最全的作为主测型号除后面括号指明的情况外，预期用途、电源电路板必须相同通用标准才可划为同一系列（预期用途方面：对于监护类产品可监护的参数可以有所删减。可监测参数多的型号，可以覆盖监测参数少的型号。）患者应用电路不同：专用标准不可划分为同一系列患者应用电路相同，软件--参数测量或设置方面相同，但仅人机界面方面不同：专用标准可划分为同一

3、系列。对于各型号之间，有多个比较项目都存在差异的，不建议划分到同一系列，而建议分别测试、分别出测试报告比较合适。精选word范本！.如果依照以上原则，还无法确定是否可划分为同一系列的话，则请将上表信息发至HTW咨询。精选word范本！