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时间:2020-03-02
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1、.产品差异表型号产品图片预期用途及使用环境(环境温度海拔高度使用场合)电气结构(是否相同)物理结构(是否相同)(至少要求外观结构需相似)软件(含有软件时,适用)供电方式额定输入(电压、功率或电流)开关电源,标注厂家型号有几个电源PCB主板按键/控制板显示屏(尺寸)电机/马达外部接口外壳开孔安装方式(便携式、固定式、可移动式、永久安装)外壳尺寸(长*宽*高)参数测量或设置方面:(治疗参数设置或测量测量软件)人机界面方面:(操作界面相关软件或其他功能方面的软件)简单描述:供电方式(干电池供电;适配器+锂电池;内置电源,是否有锂电池或其他电池供电;无开关电源/有隔离变压器等)相同
2、的地方:不同的地方:系列内主测型号的选择如确认以上型号能划分到一个系列,选择主测型号的原则(其他情况与HTW人员另行协商):1、同等体积大小,选择功率最大的作为主测型号2、同样功率大小,选择内部体积最小的作为主测型号3、如有功率模块不同,选择功率最全的作为主测型号除后面括号指明的情况外,预期用途、电源电路板必须相同通用标准才可划为同一系列(预期用途方面:对于监护类产品可监护的参数可以有所删减。可监测参数多的型号,可以覆盖监测参数少的型号。)患者应用电路不同:专用标准不可划分为同一系列患者应用电路相同,软件--参数测量或设置方面相同,但仅人机界面方面不同:专用标准可划分为同一
3、系列。对于各型号之间,有多个比较项目都存在差异的,不建议划分到同一系列,而建议分别测试、分别出测试报告比较合适。精选word范本!.如果依照以上原则,还无法确定是否可划分为同一系列的话,则请将上表信息发至HTW咨询。精选word范本!
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