临床微生物SOP 室内质量控制管理程序(图片).doc

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1、临床微生物SOP■室内质量控制管理程序1•目的：规范微生物实验空管理程序.确啄临床报告的质:fi,2.适用范围，微生物实验室的所有检验项目。3.职责2实验室检验人员均必须熟知并遡守木別序。4.程序，4・1分折前质量管理1.1.1检验屮请单临磁生应按照《微生物检测项H川诸程序>临床微生物检测。口头申请追加样本检验项目.必须在样本有效期内申请.并补正式的检验申请单1.1.2生成微生物检验标本标签护士应在孩对医虬病人信息和检验巾请信息后.按照《微生物标木检验标签程序》生成H帰小利微生物检验项II标签.并将微仆•物检验项II标签正确斯F容器l：e1.1.3标本的采集手册实验室应制

2、定样木采集乎册.折导止确采集和处理样本。1-1.I样木采集利运输样木采集人员应按照《采样询病人识别程序》确认病人.按照《标本采集、运输程序》采集样本，井在规定的时间和温度范国内，使川指定的运输培养基•安全运送到微生物室.4.1.5样本的接收样本接收人员应严格按照《标本接收、识别程序氣《标本拒收理序》对标本接收或拒收.并记录。<1.6微生物检验标本信息输入微工物实验室接种实验室岗位检验人员严格按照《微T•物标木侪息输入羽序》录入.核对病人信息和标木倍息智质料。<1.7样本储存微生物实验室接种岗位检验人员按照《微生物标本检验前储存程序》止确備存未祀及时处理的标本’C经检验的样

3、本应衣保证性质稳定的条件卜••将样木以适当的方式保留列规迢时间内•以便能在出具结果报告肩可以复任.或做补允检验°4.2分折中质量管理1.2.1试剂的质星控制4・2・1・1所有试剂用于检测标本汕必须做质控以评佔质虽并记录质控结果，只有质控介格才可以使用.卜列试剂每进一批新批号或货号耍求用阴.阳性标笊甫株或质控菌株评佔其质帛（表2-1九触酶、氧化酶・凝固酶、B■内酰胺酶、Optochin.X、V和XV纸片;细菌鉴定系统使用的每•种鉴定卡及相关试剂;表2-1常用实验试剂质邙•拎制试剂阳性对照阴性対照监测頃率词绿假总范曲ATCC27丽3大肠埃希曲ATCC25922每次薪配制时及便

4、用中每个工作H金两色fl!斶球曲WC25923A群链球曲ATCCI96历每次新配制时及使用中毎个工作H夫肠坎站曲ATCC25922脖炎克笊ttl恂ATCC13883叫蛋白豚水戾紋基质试剂：毎次新配制时及便用中每个月1次胃接用于检测稱人标本有内标卅的抗原试验如：金黄色徇翔球繭乳胶凝集试剂（毎天或毎次做质拎）；抗血清（至少每半年用阴.阳性质控IW株做质控）；革兰染液（每周一次用阴.阳性质控片做质控九抗酸染液（每次使用要求用阴.阳性质控片做质控）；自制试剂（無配制一批新试剂做质控儿4.2.1.2平行试验新批号试剂便用前必须川老试剂或参考材料平行试验.•1.2.1.3无厂家曲特别

5、说明时，不同批号的试剂不可混用。4.2.1.4缺陷或失控试剂只能用于培训员工业务能力.否则报废处理。培训试剂应明显标记“仅培训使用”.并与检验试剂分开放虫。I.2.2培养基的质虽控制t2.2.1购买的育质棗保证标准的培养英实验空应保存制造商所遵循的质踰保证标准•以及每批号产品完成无悄试验、生长试验.生化试验及质ft控制性能的合擀证明等文件；无质戢探证标卅的培养基•倚批弓和（或）何次购买的产品战检测相应的性能•包括生长试验或打111批号平行试验.生长抑制试验（适川时人生化反应（适用时）等亠I.2.2.3外观检杳合格培养基的标那：完藥。琼脂阳于平板底部.血平板应不透明.没有溶

6、血情况•平板颜色好、湿润，无干裂、无污染、无浑浊或沉淀.无冻伤.无过热现象.琼脂用度至少3mm,如发现与上情况不符的培养基，应不予使用.4.2.2.4无菌试验抽检培养基数S：100块以内,随机抽检5%」00块以上可随机取10块平板或10支试管培养卑进fj无菌试验n35度培养24小尉后观察是否有细菌生长•无细菌生K为合格。1.2.2.5生长试验及牛化反应试验质拎菌株（表2-2,2-3）35f培养21小时.用无菌生理盐水配制1・5麦氏单位的细菌悬液°无菌生理盐水1:100稀释，每块平板接种10u1（浓度相当于1（T3-1（T4CFU/平板）。培养24-48小时。符合生长.生化

7、试验质控标准者方可使用。失控者必须记录失控情况并有相应的纠」E描施。表22生化试验用培养基的质控培养基质控萌株鉴定标准克尺女帥扶培养基丸騎坎希询ATCC25922+/・奇异殳形II(ftATOC49005・/+,H2S+十制绿ATOC27853十IMS白腺水人騎坎祐曲ATCC25922肠炎StTKttl#!ATCCI38H3—鸟氨酸阴沟肠杆仙ATCC4530I脖炎ATOC13883—呆道定位显色坍养棊衣肠埃帝创ATCC25922紫灯色脖炎StflTttltoAT0C13883苗色表2-3培养基的生长试验质控培养基质控菌株鉴定标