制程检验规范.doc

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.文件修订履历版本发行/修订日期修订内容核准审核制订部门A2014.4.1新版发行QM分发部门部门份数部门份数部门份数部门份数部门份数部门份数保密等级（）绝密（）机密（√）一般内部分发号：1.目的为规范制程检验,预防批量不合格的产生,减少(杜绝)制程异常的发生，不断降低生产制程不良率，提升产品品质，确保品质符合客户需求。Word资料 .2.范围适用于公司生产制程品管检验控制。3.定义3.1首件:指生产制程中加工生产的产品，经自我确认、判定符合要求后，拟进行批量生产前的1-3台(个)产品(半成品、成品)。3.2全检:对制程中的产品或产品的某些检验项目进行100%检验。3.3巡检:指对生产过程中影响产品品质的因素进行随机抽样检验、确认。4.职责4.1品管部4.1.1负责制程中产品外观、检验流程、检验标准、检验规范、检验站的编制和设置.4.1.2IPQC：负责对产品、物料首件确认的主导工作,并对产品首件做出合格与否的判定；制程品质检控，品质异常之追踪与确认；主导不合格品或异常品管问题的提出、跟进、落实、效果确认。4.1.3FQC：负责制程中产品外观、产品指定项目的全检。4.1.4测试员：负责制程中产品接地、耐压、点亮的全检4.2工程部4.2.1参与新产品、试产、设计变更首件的确认，负责制程中产品电气、结构、功能、测试标准，品质异常、不合格品原因的分析及改善对策的提出。4.2.2负责制程中产品SOP的制定，工装夹具制作，工艺跟进改善，产能效率的提升，结构性能异常的跟进与落实。4.2.3负责制程中仪器、设备测试规范的制定；机器、设备、仪器、仪表、治夹具、工具运行状况的监控，设备的正常运转的巡视及日常保养工作监管。4.3业务部：参与新客户第一次生产及客户要求变更后首次生产时首件的确认。4.4生产部4.4.1负责首件的制作与送样确认，自验互检。4.4.2制程中5M1E的落实及制造过程的监控，配合IPQC与PIE的工作；品质异常的受理与改善，改善对策的具体实施.5.作业内容5.1生产、检验前作业准备5.1.1生产部门5.1.1.1生产部门在开拉生产前进行自我核查,发现不合格品及异常,采取措施立即纠正,再行生产。5.1.1.2生产部门开拉生产前需查核领用物料是否与制令工单相符，是否有相应的BOM、或样品，工作环境是否符合产品生产需求，各作业工站是否悬挂相应的SOP,人员对作业方法、产品品质是否清楚了解。【首件确认报告】、【耐压/极性测试记录表】5.1.1.3机器、设备、作业工具是否处于正常状态，风批、电批扭力设置是否正确符合作业需求。Word资料 .5.1.2品管部门5.1.2.1在生产开拉前，查核是否有与生产产品相应的BOM、图纸、样板、QSI。5.1.2.2准备好【FQC检验报告】、【制程巡检报表】等品质记录表。5.1.2.3查核接地测试仪、高压测试仪、直流电源、变频电源、电批扭力测试仪、万用表、游标卡尺等检验仪器、工具是否处于正常状态，是否在校验有效期内。5.2首件作业5.2.1首件作业时机新产品上线时、更换机种时、工程设计变更时。5.2.2首件作业数量首件作业数量一般为1-3pcs,首件作业加严时为3-5PCS。5.2.3首件作业方法、内容5.2.3.1生产部门依据【月总排程】、【周排程】、《BOM》、【生产通知订单】进行量产，先由产线自行进行首样确认，确认OK后，再将其中的1件作为首件连同【首件检验报告】送品保IPQC进行首件检验。5.2.3.2IPQC接获首件产品后，对首件产品外观、使用物料、规格、安全性、可靠性等等依据客户订单、BOM、图纸、产品规格表、样板、作业指导书、《成品检验规范》等资料实施检验，并将检验结果记录于【首件检验报告】上。5.2.3.3IPQC经检验后，将【首件确认报告】连同首件移送品管主管或代理人进行确认，品管主管或代理人需对首件进行全方位确认。5.2.3.4新产品上线时、更换机种时、工程设计变更时首件作业需填写【首件检验报告】。5.2.3.5每日开线时、物料变更时、人员变更时、作业方法变更时、工艺设备治具变更时、客户特殊要求时、纠正措施实施时的首件产品由生产部门自查自检，IPQC进行稽核,可将稽核结果记录于【制程巡检报表】中，不需单独填写【首件检验报告】。5.2.4首件确认结果的处理5.2.4.1首件检验合格时,生产部门方可进行量产。5.2.4.2首件检验不合格时,生产部按要求现场纠正不合格项目,并重新经过首件确认OK后,继续批量生产。5.2.4.3首件检验不合格时,其不合格项目现场不能即时纠正(如设计问题、物料问题),生产部应停止批量生产。由品管部IPQC开出【品质异常报告】交PIE或QE分析,直到问题解决,并重新首件检验合格后,生产部才能继续批量生产。5.2.5首件检验管理检验合格之首件,做好标识作为生产、检测样品,保存至本批量生产完为止。5.3巡检作业5.3.1巡检作业时机5.3.1.1IPQC巡检作业时机:每2小时巡检一次,特殊原因除外。Word资料 .5.3.1.2生产部组长巡检作业时机:不定时间，随时。5.3.1.3PIE巡检作业时机:每日上下午各巡检一次,特殊原因除外。5.3.2巡检数量:IPQC巡检数量抽10-20pcs/工序,特殊原因加大检验数量或巡检频次.5.3.3巡检作业方法、内容5.3.3.1生产部门制令开始生产时进行自我巡查,发现不合格品,采取措施立即纠正,再行生产，制令生产过程中要巡回检验,防止批量不合格品的发生。5.3.3.2品管部IPQC根据相关类型产品检验规范对制程中人、机、料（物料一入车间进行核对，标签、规格、品质状态等）、法、环、测、客户特殊要求、工艺要求等进行巡检,发现不合格品,立即要求操作员纠正,并填写【制程巡检报表】。5.3.3.3品管部IPQC需巡查作业指导书、全检工位全检状况、测试站测试方法及测试状况、《制程检验规范》、《成品检验规范》是否正确并实施；工程变更ECN、客户特殊要求是否正确并实施；制程中影响产品品质的5M1E是否正确执行，并将巡查结果记录于【制程巡检报表】。5.3.3.4品管部IPQC需巡查关键岗位员工是否有上岗证，对新进厂员工、岗位变动及生产部门临时安排的作业员工IPQC应作重点巡查，并加大巡检频次，IPQC将人员巡查不良问题点应及时通报生产部组长或课长改善，并记录于【制程巡检报表】的备注栏。5.3.3.5品管部IPQC需巡查使用之中的机器、设备，该校验的有无校验或过期，作员有无正确点检，生产部是否正确执行日常保养，使用之中的机器、设备、治夹具，有无操作指导书，各操作员工是否认真执行。IPQC将机器、设备巡查的不良问题点应及时通报生产部、PIE进行改善，并记录于【制程巡检报表】的备注栏。5.3.3.6品管部IPQC巡查时对生产过程中挑选、加工、特采物料应作重点巡查，巡查过程中，应稽核生产线员工物料使用是否正确，堆放、转运是否规范，并消除隐患；生产线有无多余物料，不需使用或结存多余的物料是否及时退回仓库；生产线不同工单的物料是否严格区分并存放，不合格物料是否有清楚标示及分开放置并予以处置，发现异常及时通知生产部组长或课长进行改善，并将巡查结果记录【制程巡检报表】中。5.3.3.7品管部IPQC需巡查各作业站的作业指导书是否齐全，员工实际操作与作业指导书是否保持一致；工程ECN变更、客户特殊要求、纠正措施是否及时正确实施，品质状况有无异常；对制程中作业流程及作业方法变更的工位，IPQC应作重点巡查；制程中的不合格品是否按《不合格管理程序》执行，将巡查的不良问题点应及时通报生产部改善，并记录在【制程巡检报表】中。5.3.3.8品管部IPQC需巡查标识是否严格依据《标识与可追溯管理程序》执行，车间是否进行5S管理，对作业环境进行有效管理。5.3.3.9客户有特殊要求依据客户特殊要求作业,IPQC进行重点检查确认,IPQC对首件作业中出现的问题点、以前生产过程中有较高不良记录的产品、送样的新产品、新导入量产的产品应重点检查,发现问题及时反馈相关人员,予以纠正。5.3.3.10Word资料 .IPQC巡检时，发现突发性品质异常或反复出现并带有严重倾向性的品质问题,应开具【品质异常报告】,通知PIE/QE分析并出具改善对策,IPQC监督实施效果,具体依《不合格管理程序》、《纠正措施与预防措施管理程序》办理。5.3.3.11生产部门拉长、主管应确保工程ECN变更、客户特殊要求被严格执行，对以往生产过程中出现的难点、问题点重点巡视；对新进厂作业员工重点督导、临时调配及特殊岗位作业员工重点巡查。5.3.3.12生产部门拉长、主管需巡查员工认真做好相关机器、设备、治夹具、工具的日常维护和保养，并填写【设备保养记录表】；生产过程中，机器、设备、治夹具、工具运行中的不良现象和问题，应及时通报PIE处理，对巡查发现的问题通知相关部门及时解决。5.3.3.13生产部门拉长、主管需巡查良品物料与不良品物料是否严格区分，加工、拣用、特采物料予以重点管制，余料及时退仓库、不同工单的物料分区存放。5.3.3.14生产部门拉长、主管需巡查员工是否按作业指导书要求作业，制令变更、工程变更、返工、纠正措施是否严格执行，人员是否严格实施“自检、互检”，有无做到不接受不良、不制造不良、不流出不良之“三不”原则。5.3.3.15生产部门拉长、主管需巡查生产现场劳动纪律，不准员工作业时交谈、玩弄手机、做与工作无关的事，现场5S是否做好。5.3.3.16生产部门拉长对首件作业中出现的问题点应重点检查,发现问题应及时采取措施,并予以纠正。对新导入量产的产品以及送样的新产品、对以前生产过程中有较高不良记录的产品应重点检查。对测试工位、维修工位、全检工位查看,即时了解品管状况,对试产问题点进行总结并反馈相关部门改良。5.3.3.17制程中发现品质异常或反复出现带有严重倾向性的品质问题,应及时知会IPQC，由IPQC开立【纠正预防措施报告】进行追踪改善。5.3.3.18PIE对制程工艺的合理性进行评估,并提出合理性建议,使制程改良。对试用物料或代用物料切入后要重点跟踪检查；对工程变更切入时机及切入后的品质状况进行跟踪确认，对各测试站使用的测试方法进行稽核。对测试站员工、特殊岗位员工进行检查,查看作业方法是否标准,并给予现场辅导。5.3.3.19PIE对机器、设备、治夹具、工具进行巡检,对不稳定的仪器进行重点检查。每天对工作设备的运行情况巡检一次,查看是否有异常或潜在的隐患，保证安全生产。对机器、设备维护保养进行核查，并查核作业人员是否有填写【设备保养记录表】。5.3.4制程巡检异常结果的处理5.3.4.1巡检中发现不合格时,若能及时纠正,拉长按要求现场指导纠正不合格,经确认后继续批量生产,并作重点巡检,必要时,由IPQC开出【品质异常报告】交PE/PQE分析,按《不合格管理程序》、《纠正措施与预防措施管理程序》办理.5.3.4.2巡检中发现不合格,若不能即时纠正时,IPQC立即通知生产部门主管、品保主管/经理采取措施，必要时立即停止生产,由IPQC开出【品质异常报告】Word资料 .交PIE/QE分析,直到问题解决,再批量生产。具体依据《不合格管理程序》及《纠正措施与预防措施管理程序》办理。5.4全检作业5.4.1为确保产品品质，防止不合格品流入客户手中，根据制程中产品品质稳定状况及产品的测试工序流程、检验工序流程设定相应测试站、检验站对指定的测试项目和检验内容进行全检。5.4.2设立如下全检工位，对物料、产品指定的项目进行全检。5.4.2.1流水线设立测试工位，对灯具电路连续性、产品耐压、接地电阻、极性进行100%全检、测试，其结果记录于【产品耐压、接地、功能测试日报表】中。5.4.2.2设立FQC全检站，对成品灯具外观、组合性实施100%全检，其结果记录于【FQC检验报告】中。5.5制程中异常问题的处理5.5.1制程中产生的不合格品，生产部门应及时区分、隔离，做好标识，待得到解决方案后，再按照《纠正措施与预防措施管理程序》处理。5.5.2IPQC对【品质异常报告】中的纠正和纠正措施进行跟踪落实,最后对实施效果进行确认。6.参考文件6.1《不合格管理程序》QP/08-3.06.2《纠正措施与预防措施管理程序》QP/08-5.06.3《标识与追溯管理程序》QP/07-5.36.4《成品检验规范》QSI-PZ-0037.相关表单7.1【首件检验报告】FQ002-01------------------------保存部门:品管部保存期限:2年7.2【制程巡检报表】FQ002-02------------------------保存部门:品管部保存期限:2年7.3【FQC检验报告】FQ002-04------------------------保存部门:品管部保存期限:2年8.制程检验流程图Word资料 .制程检验流程图说明相关部门相关文件/记录表单NGNG成品包装送检NG重制首件不良返修OK成品组装首件制作制程巡检大货量产首件检验OK1.生产部门进行首件制作并自检合格后送品管检验确认2.品管部IPQC进行首件检验，新品、设计变更首件工程参与确认，新客户及客户要求变更首件业务参与确认3.首件确认OK后生产部门方可进行大货量产4.生产过程中品管部IPQC对制造过程人、机、料、法、环进行巡回检验5.成品组装过程中作业人员实施自检、互检，作业中的不良返修后需进行重检，发现重大、连续性品质异常IPQC开立【品质异常报告】进行追踪6.包装作业时需核对彩盒、标签、说明书、唛头、客户要求等相关信息，需要时业务参与确认8.成品包装完毕，生产部门填写【送检单】通知OQC检验生产部品管部工程部业务部生产部品管部生产部品管部生产部品管部生产部品管部【生产通知单】【周生产排程】【首件检验报告】【首件检验报告】【周生产排程】、【制令工单】【制程巡检报表】【FQC检验报告】【品质异常报告】【生产日报表】【产品耐压、接地、功能测试日报表】【送检单】Word资料 .Word资料