化学制药工艺优化方式与相关问题研究论述.pdf

《化学制药工艺优化方式与相关问题研究论述.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、科技与创新┃ScienceandTechnology&Innovation2017年第1期文章编号：2095－6835（2017）01－0122－01化学制药工艺优化方式与相关问题研究论述陈益林（常州制药厂有限公司，江苏常州213018）摘要：目前，药品的流通性日益提升，但在一系列的新闻报道中，假冒伪劣药品和不合格的药品频频被曝光，这对制药行业提出了新的要求。为了使生产出的药品符合药品监督管理局的规定，需要提高化学制药的工艺要求，必须要保证药品的清洁度和生产效率，通过这两个方面来对药品质量和企业效益进行控制。化学制药厂需要优化自身的制药工艺，以达到药品满足人们需要

2、的目的。主要分析了化学制药工艺之中存在的问题，并提出了相关的解决措施。关键词：化学制药工艺；制药企业；抗生素；灭菌方式中图分类号：TQ460.8文献标识码：ADOI：10.15913/j.cnki.kjycx.2017.01.122化工制药厂一般都有自己一套成熟的制药工序，制药工序2化学制药工艺的优化方法中采用的制造原理是化工反应。在制作药品的过程之中，既要需要对药品的包装进行彻底的清洁，从而达到减少药品与保证药品的清洁度，又必须保证其安全性，所以，化工制药厂外界接触的目的。可以采用远红外线对包装进行灭菌清洁。在一般都有封闭的制药环境，并采取了相关的保护性措施避免

3、药药品生产之中，高温灭菌法是被普遍采用的外包装灭菌方式，品与外界接触。这大大降低了药品在制造过程中变质的可能性，而使用干燥灭菌法对药品包装进行灭菌也能起到比较好的效最大限度地保证了药品的质量。同时，化工制药厂都有一套完果。为了对药品包装材料进行深度消毒和灭菌，我国部分制药善的制药工艺，使药品在生产过程中具有较高的清洁度，大大企业已经配备了隧道式的灭菌干燥剂，在灭菌值周内，药品的提高了药品的生产效率，保证了药品的生产质量和生产速率。包装材料仍具有100级的高效层流，且干燥灭菌机具有可调节1化工制药工艺中存在的一些问题的特点。对于一般的药品，灭菌等级只需要达到10万级

4、。有效在化工制药企业的医药生产之中，生产设备是保障制药生的灭菌工艺可以使灭菌力度加大，最高可达30万级，从而保障产环节安全、顺利进行的重中之重。但我国仍有部分制药企业了药品的质量安全。除此之外，车间的环境卫生也是相当重要使用不达标或已淘汰的生产设备，埋下了一定的安全隐患，无的，必须保证车间在制药过程中的干净、整洁，使车间的环境法与当前各个制药企业的制药工艺相适应。药物的生产设备不卫生达到相关标准，并设置专业的检测设备对药品的质量进行仅具有生产药物的功能，还可起到对药物灭菌、清洁的作用。抽样检查。所以，必须要引用先进的生产设备来保证药物生产的顺利进行。此外，化工制药

5、企业在制药方面的能力也是需要增强的，目前，大多数企业采用灭菌水喷射法灭菌，并将药品与外界隔尤其应保证设备的使用频率；要确保生产药品的机器有很好的离，从而达到灭菌和清洁的作用。为了使药物的清洁度提高，灭菌效果，还要不断改造生产机器，从而使其适应生产流程；采用了超声波，利用其形成的能量波对药物进行冲击，从而杀理论与实践相结合，不仅要做好药品杀菌工作，还要全方位整灭药物中的大量微生物和细菌。但我国目前还有很多企业釆用合制药流程，实现设备使用率、生产效率最大化。落后的制药设备和制药工艺，使药品的生产质量无法达标。3结束语然而，虽然有部分企业按照相应原理、规定投入生产设备总

6、而言之，目前，我国的大多数化工制药企业的工艺流程来进行药物生产，但生产设备的实际清洁度与制药要求存在巨和生产设备还不够完善。只有积极引进各种先进设备，淘汰落大的差距，进而导致药品生产受到了影响，目前，该问题常在后的设备，改进制作工艺，才能有效提高生产质量和生产水平。我国的制药企业中出现。而制药企业的生产工艺与生产实际不与此同时，制药企业要结合自身实际，量身制作适合工艺流程，符，未将设备与工艺进行统一规划和设定，未形成一个和谐的从而提高制作方案的有效性和实用性；不仅要运用最有效的消生产过程，成为了这种现象出现的主要原因。在生产粉针剂和毒灭菌方法，还要严格管理生产车间

7、的环境，为药品的生产质冻干机时，一些制药企业也存在一些问题。比如，抗生素既需量提供保障。要在无菌环境下包装，又需要无菌清洁，然而，部分制药企业参考文献在清洁过程中存在无法清洁的区域；多层包装影响了药品的生［1］李倩.化工制药工艺优化方式与相关问题研究论述［J］.化产质量。工管理，2016（02）.部分工程的制药设备既不能达到对药品的有效检验，又不［2］郑志满.XH制药原料药工艺优化项目管理模式研究［D］.能很好地控制生产数量，这在实际生产中严重影响了药品生产青岛：中国海洋大学，2012.效率的同时，又无法对药品进行彻底的清洁，直接导致生产效率下降，严重影响了药品质

8、量，使企业