制药企业设备管理相关问题及优化途径之研究

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1、制药企业设备管理相关问题及优化途径之研究随着社会的不断发展与变革,人们的生存环境,生活习惯,卫生习惯以及饮食结构等也发生了翻天覆地的变化。物质生活水平的提高给人们带来各种便利,但同时人们也发现各种疾病的发生越来越常态化,周围化。人们对疾病以及医药的关注程度不断提高,在这种背景下,医药产业在近年来一直保持着较快,较稳定的增长速度,并且医药产业逐步成为我国国民经济的重要组成部分。在医药产业发展的过程中,制药企业设备管理问题越来越受到人们的关注,因为设备管理的规范化,高效化是连续稳定地生产高质量药品的有效保证,是保证制药企业可持续稳定发展的重要环节,是提高企业经济效益的关键手

2、段。制药企业将必然更加重视企业中各生产设备的管理问题。制药是集中了生物学,分子生物学,遗传学,基因组学,医药学等多门学科的核心知识,技术先进,工艺复杂的产业。因此对制药企业来讲,制药设备的管理工作应放在各项管理中的重要位置,更好地为企业的发展做出贡献。一、现阶段我国制药企业设备管理中存在的主要问题制药机械设备在医药行业的发展过程中占据举足轻重的地位,设备的质量,先进性以及完善性在很大程度上影响着药品的质量,决定着药品所占的市场份额以及企业的直接经济利益。制药企业生产药品常用的设备包括大型锅炉,压力管道及压力容器,起重机械,这些设备包含其维修设备都是较为特殊的,并且具有相

3、当的危险性。这些设备一旦发生安全隐患甚至事故不仅会为制药企业带来难以估量的经济损失,还可能对制药企业员工及其周边环境居住人员造成生命安全威胁。对制药企业的设备进行严格管理,实现全方位,多层次,多角度的管理是制药企业设备管理的新要求。然而,目前我国多数制药企业在设备管理方面仍然存在不少问题。(一)制药企业设备管理理念不统一。现阶段我国大多数的制药企业对于企业的设备管理没有统一明确的定义,设备管理要求不明确,不具体。相关岗位的工作人员仅需要保证设备运行这一单一职责。设备管理人员及部门通常依附于企业的其他相关职能部门,谁用谁管,忽视设备运行好坏以及维护维修,生产成本和经济效益

4、更是无从谈起。设备管理人员只是敷衍式完成工作,根本不清楚自己的具体职责,更谈不上更好地完成设备管理工作,实现企业的最大生产效益。(二)制药企业相关设备技术落后,与先进脱轨。在我国深化实行医疗改革后,医药市场的扩容空间增大,医药行业迎来了新的发展机遇。然而,原材料价格的不断攀升加之医药产品价格无法提升成为了制药企业的发展瓶颈,行业经济效益的下降使得企业无法对制药设备进行进一步的更新和完善。因此,现阶段我国制药企业设备技术落后,缺乏配套设备。设备的同质化问题突出,耐久性能较弱,运行效率较低。此外,由于先进管理理念的缺失,很多制药企业对于设备的更新,依然停留在能用就用,能凑合

5、就不进行更新,在维修和过度使用中来回切换的模式中。现在很多制药企业的设备未满足国际认可的工艺和生产要求,停留在原来使用的陈旧设备上,有些设备甚至已经超出了报废年限。对于很多落后的,高能耗但低能效的设备不舍得更换,很大程度上增加了企业的生产成本,严重浪费了企业的生产资源,降低了企业的生产效率。(三)制药企业相关设备的维修管理模式为“故障维修”,缺乏正规的维修保养计划。现阶段,我国各类型的制药企业的设备维修主要为“故障维修”,即事后维修模式,在发生故障或者安全事故之后进行维修。大都数制药企业为此付出过惨痛的代价,一方面设备发生故障或者事故后药品的生产中断,药品的生产无法保证

6、,影响制药企业的药品产量以及信誉。另一方面设备发生严重故障或事故后部分产品需要返工生产或者直接报废,制药企业的生产成本不断增加,利益受损,企业维护和更新设备成本无法保证,恶性循环。按照设备的先进管理理念,要求根据制药企业相关设备的运转周期以及设备系统的各重要零部件的使用频率制定相关的检修工作计划,定期进行检修维护,将故障的发生遏止在萌芽状态。而目前我国的制药企业缺乏完善的维修保养计划,缺乏先进的工艺,手段以及必要的工具来进行相关设备的辅助维修,有效发现和处理潜在故障的发生,保证各设备的正常运转,维持企业的正常生产。在大多数制药企业中,虽然设置了由维修人员组成的维修班,但

7、他们的日常工作是等待维修任务的下达,当设备未发生故障时通常是处于闲暇的状态。没有认真积累原始数据,更没有系统性的维修计划,工作缺乏预见性,计划性。(四)制药企业相关设备缺乏完整的维修记录。通常,在制药企业相关设备发生故障或者事故后,维修人员要进行一番非常复杂且耗时的检查工作,针对该事故的发生发现相应的问题后才能进行维修。而设备的使用人员通常与维修人员缺乏有效的沟通,并且在使用过程中忽视对相关设备的关注,在设备维修过程中维修人员无法从使用人员处获得有效信息,增加了设备维修过程的环节,影响企业整体的生产效率。此外,设备使用人员和维修人员均未形

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