ISO9001条款讲解.ppt

《ISO9001条款讲解.ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、ISO9001:2008条款讲解11范围1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效應用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于——预期提供给顾客或顾客所要求的产品,——产品实现过程所产生的任何预期输出。注2：法律法规要求可称作法定要求。第四章ISO9001:2008条款讲解21.2应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于

2、各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。由于组织及其产品的性質導致本標准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减。如果进行了删减，而且这些删减仅限于本标准第7章的要求，同时不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任,否則不能声称符合本标准。第四章ISO9001:2008条款讲解32规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不

3、注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语(ISO9000:2005，IDT)第四章ISO9001:2008条款讲解43术语和定义本标准采用GB/T19000中所确立的术语和定义。本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。第四章ISO9001:2008条款讲解54质量管理体系4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，將其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1.2）；b)确定这些过程的顺

4、序和相互作用；c)确定所需的准則和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；e)监视、测量(适用时)和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。组织如果选择將影响产品符合要求的任何过程外包，组织应确保對這些過程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。第四章ISO9001:2008条款讲解6注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测

5、量、分析和改进有关的过程。注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响：a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；b)对外包过程控制的分担程度；c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力。本條款審核証據：1、質量管理體系建立、實施和改進方法的相應結果2、對外包過程的識別和控制結果第四章ISO9001:2008条款讲解74.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包

6、括：a)形成文件的质量方针和质量目标；b)质量手册；c)本标准所要求的形成文件的程序和记录；d)组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。第四章ISO9001:2008条款讲解8注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同，取决于：a)组织的规模和活动的类型；b)过程及其相互作用的复杂程度；c)人员的能力。注3．文件可

7、采用任何形式或类型的媒介。本條款審核証據：覆蓋標准及質量管理體系要求的全部質量管理體系文件質量方針、質量手冊、6個程序，21處必須有的記錄第四章ISO9001:2008条款讲解94.2.2质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正當的理由（见1.2）；b)为质量管理体系建立的形成文件的程序或对其引用；c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。本條款審核証據：符合要求的質量手冊文件。第四章ISO9001:2008条款讲解104.2.3文件控制质量管理体系所要求的文件应予

8、以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d)确保在使用处可获得有关版本的适用文件；e)确保文件保持清晰、易于识别；f)确保